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本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。
2021/06/01 更新 分類:科研開發 分享
本文通過摸索分析,克服輔料干擾,抑制晶型轉化,建立了科學簡便的前處理方法,采用快捷,具選擇性的紅外分光光度法鑒別甲苯咪唑制劑中活性藥用成分的晶型,順應國際標準的導向趨勢,亦可滿足快速檢驗的需求,已為2017年版《國際藥典》所收載。
2022/10/13 更新 分類:科研開發 分享
采用粉末X-射線衍射技術(PXRD)對2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進行定量分析和比較。
2019/09/16 更新 分類:法規標準 分享
本文對片劑常用賦型劑:微晶纖維素的不同型號進行了研究比較。
2022/03/10 更新 分類:科研開發 分享
本文梳理了國內外的晶型研究相關指導原則,并就其主要的異同點進行簡要的對比分析與解讀。
2022/05/31 更新 分類:法規標準 分享
本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。希望本文能對關注藥物晶型的讀者有幫助。
2023/03/01 更新 分類:科研開發 分享
確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發的關鍵步驟。
2023/08/25 更新 分類:科研開發 分享
本文將重點介紹其中一個關鍵技術點:藥物晶型的選擇及其對藥物制劑性能的影響。
2023/09/08 更新 分類:科研開發 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。
2023/09/26 更新 分類:科研開發 分享
本文旨在探討藥物晶型的研究這一領域的核心挑戰,并提供基于行業指南與實踐案例的應對策略。
2024/06/20 更新 分類:科研開發 分享