前言：藥物晶型是影響藥品質量的重要因素，隨著藥物晶型監管力度逐步增加，單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿足質量研究的要求，建立多晶型定量分析方法越來越必要。本文主要總結了利用粉末XRD進行多晶型定量分析要點。

2021/03/20 更新 分類：科研開發 分享

同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩定性、生物利用度及療效，該種現象在口服固體制劑方面表現得尤為明顯。

2024/08/09 更新 分類：科研開發 分享

晶型在藥物制劑研發、注冊申報工作中的重要性不是一言兩語就總結清楚的，搞不好，前面的無數個嘔心瀝血就前功盡棄了，所以在當前的藥圈還是有必要科普一下。

2024/10/10 更新 分類：科研開發 分享

金屬所沈陽材料科學國家研究中心材料結構與缺陷研究部杜奎課題組與合作者實現了原子分辨率電子層析三維重構技術，并成功地解析了金屬晶界的三維原子結構，包括大角的結構單元型晶界和小角的位錯型晶界。

2021/05/08 更新 分類：科研開發 分享

藥物晶型即藥物的晶體結構類型，同一藥物由于分子排列方式的不同，往往具有多種結晶狀態。藥物不同的晶體狀態（多晶型藥物）具有不同的理化性質，如密度、熔點、流動性、溶解性及物理化學穩定性等。本文對藥物多晶型的基本分類、常用檢測方法及其對的制劑的影響進行總結，為藥物研發提供參考。

2022/02/20 更新 分類：科研開發 分享

本期話題我們來說一說原料藥的多晶型研究。首先就是咱們為什么要做藥物晶型研究呢？我們可以從兩個方面來回答。

2025/05/14 更新 分類：科研開發 分享

本文從固體制劑過程中可能發生晶體轉變的工藝過程和風險因素進行簡要的總結和分析。

2021/02/05 更新 分類：科研開發 分享

原料藥及其中間體結晶工藝的開發，貫穿藥物開發的各個階段，對加快藥物的上市起到至關重要的作用。

2021/06/10 更新 分類：科研開發 分享

首個非競爭性AMPA受體拮抗劑藥物吡侖帕奈晶型研究。

2022/07/05 更新 分類：科研開發 分享

3月24日，CDE發布《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）》。

2023/04/01 更新 分類：法規標準 分享