據了解，近日在抗抑郁癥藥物領域傳來好消息，即綠葉制藥集團自主研發的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名：若欣林)正式在華上市。

2022/12/06 更新 分類：科研開發 分享

3月31日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》，以鼓勵研究和創制新藥、兒童用藥、罕見病用藥創新研發進程，加快創新藥品種審評審批速度。

2023/04/03 更新 分類：法規標準 分享

最新一期的JMC期刊，以A Decade of FDA-Approved Drugs (2010–2019): Trends and Future Directions為題，發表綜述性文章，詳細分析、總結了過去10年FDA批準新藥的情況，并對未來進行了展望。

2021/03/15 更新 分類：科研開發 分享

一款新藥從研發到上市都需要經過哪些流程？每一步又有哪些經驗可以借鑒？本文以小分子藥物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。

2022/01/03 更新 分類：法規標準 分享

在生物醫藥研發的征途上，每一款新藥從實驗室走向臨床，都需歷經重重考驗，而三期臨床試驗作為通往市場的關鍵關卡，更是充滿了不確定性。2025 年多家國際和國內藥企在三期研發項目傳來失利消息。

2025/07/19 更新 分類：科研開發 分享

本文從藥物靶點的特質，評價，到臨床適應癥、不良反應，以及商業化和知識產權保護做了全面的梳理，希望能夠給國內的研發創新型企業提供參考。

2019/08/09 更新 分類：科研開發 分享

制藥的“四次革命”：細數新藥研發路上的奇點和王者誕生

2021/04/08 更新 分類：行業研究 分享

本文精選質量分析控制相關問題與難點，以饗讀者。質量分析控制中常見的關健詞有GMP、晶型、雜質、致突變雜質、方法、穩定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開發 分享

醫藥研發每天最新資訊匯總

2019/12/31 更新 分類：科研開發 分享

每天藥品研發最新資訊

2019/08/06 更新 分類：科研開發 分享