本文以武田創(chuàng)新發(fā)展歷程為主線，借鑒日本研發(fā)激勵政策的成功經(jīng)驗，從而提出優(yōu)化我國創(chuàng)新激勵政策體系的建議。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹硼元素的特性、硼在藥物設計和新藥研發(fā)中的應用以及研發(fā)過程中需要關(guān)注的部分。

2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多肽藥物已然成為新藥研發(fā)的重點方向之一。這種趨勢預示著一個以肽為核心的新藥研發(fā)時代的來臨。

2024/09/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年，BMS結(jié)合其內(nèi)部經(jīng)驗就如何使用創(chuàng)新臨床試驗設計以更快獲得關(guān)鍵數(shù)據(jù)，如何增加藥物研發(fā)和開發(fā)效率等問題進行了分享。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥強調(diào)化學結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠校匆妶蟮肋^。隨著我國知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益，但是在獲得高額收益的同時也必須承擔相應程度的風險。

2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于我國來說新藥研發(fā)已經(jīng)不是一個問題，創(chuàng)新藥物對于我國來說也不是問題，但原創(chuàng)藥物也就是說first in class藥物的產(chǎn)出我們還是非常弱的，就是在一個疾病治療上顛覆性的治療方案，或都是一個新的作用機制、一個新的靶點所產(chǎn)生的首發(fā)的藥物，比如說PD-1。

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析NASH 新藥研發(fā)狀況，反映出非臨床藥效學研究的支持性不足以及臨床研究達不到終點評價指標對新藥成藥性的影響，也提示著非臨床藥效學研究結(jié)果是否支持用于NASH 臨床試驗、臨床試驗研究能否達到評價終點是促進NASH 新藥開發(fā)進程的關(guān)鍵節(jié)點。

2024/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥海博麥布片（商品名：賽斯美）上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考FDA[1, 2]、歐盟[3]發(fā)布的IND申請藥學相關(guān)技術(shù)指南，結(jié)合筆者近年來的審評實踐，對創(chuàng)新藥藥學研發(fā)的特點、階段性的技術(shù)要求進行討論，并介紹近期國內(nèi)創(chuàng)新藥審評的相關(guān)政策，期望能給相關(guān)研究工作提供有益的借鑒和參考。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享