抑郁癥作為我國較為普遍的精神障礙之一，給患者及其家庭、乃至社會帶來沉重的疾病負擔。因此加強相關藥物研發十分迫切。據了解，近日在抗抑郁癥藥物領域傳來好消息，即綠葉制藥集團自主研發的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名：若欣林)正式在華上市。
這是我國頭個自主研發并擁有自主知識產權、用于治療抑郁癥的化藥1類創新藥，具有良好的安全性和耐受性，能夠滿足患者對于改善焦慮、快感缺失、疲勞、認知癥狀等治療需求，是國產創新藥在抑郁癥治療領域的重大突破。
若欣林是綠葉制藥自主研發的全新分子實體。臨床前研究表明，其對于5-HT、NE和DA均具有再攝取抑制作用。臨床研究結果證實：若欣林能夠全面、穩定的治療抑郁癥，顯著改善患者焦慮狀態、阻滯/疲勞癥狀、快感缺失和認知能力，促進社會功能恢復；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。此外，若欣林不經肝臟CYP450酶系代謝，藥物相互作用少。
據悉，若欣林獲得上市批準后，在短短27天內就正式投入臨床使用。截至12月2日晚，若欣林已在全國22個省市開出處方，包括北上廣深等地。
而為了進一步 推進抗抑郁1類創新藥商業化布局， 12月1日，綠葉制藥還攜手恩華藥業、好心情健康產業集團及其旗下北京好心情互聯網醫院有限公司，就若欣林共同簽署三方戰略合作協議。
根據協議，恩華藥業將聯合好心情，與綠葉制藥探索在精神疾病領域的深度合作，三方將充分整合各自領域專長、平臺優勢和商業化資源，圍繞綠葉制藥自主創新獲批上市的產品若欣林，加速該品種在國內的商業化布局。
據悉，此次合作中，好心情將發揮平臺在藥品服務、疾病管理、醫患教育、數字化服務等方面的線上渠道優勢，結合恩華藥業在中樞神經疾病領域的經驗和行業洞察，以及線下渠道資源，與綠葉制藥圍繞互聯網醫療及線上線下全渠道拓展等創新服務模式進行深度合作，以進一步提升創新產品的用藥可及性，并通過加強醫患互動，增進患者對抑郁癥的疾病認知，實現線上線下患者診療高效管理，共同助力抑郁癥的規范治療。
有業內人士表示，如果說藥物不斷創新及治療策略的不斷優化，為抑郁癥患者帶來了希望，那么提升藥物可及性才是讓創新藥真正惠及患者的關鍵。對此，綠葉制藥表示，目前，正努力通過醫院、藥店和線上平臺等各大渠道服務全國患者，同時與恩華藥業、好心情平臺等合作，并與母集團旗下的精神心理健康專科品牌——曼朗醫療協同聯動，以更快的速度、更廣泛的覆蓋，滿足廣大患者治療所需。后續還將積極推動若欣林進入醫保，減輕患者的用藥負擔，讓更多的抑郁癥患者從中獲益，回歸正常工作生活。
近日，國內外藥企新藥臨床試驗好消息不斷！
臨床試驗在新藥研發過程中十分重要，是每一種新藥在批準生產、推向市場使用之前不可或缺的環節。目前，在構建產品競爭力的核心是創新升級，以及創新藥產業發展不斷加速的大背景下，國內外藥企新藥臨床正不斷展開。在近日，就又有大批藥企在臨床試驗上傳來好消息。
例如12月6日，生物制藥公司Nkarta宣布現貨型嵌合抗原受體(CAR)自然殺傷(NK)細胞候選療法NKX019，作為單劑治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)臨床1期試驗的新數據。分析顯示，有高達70%的患者達成完全緩解(CR)。
同日 ，諾華宣布其靶向放射性配體療法Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的3期試驗中獲得積極結果，這些患者曾接受過雄激素受體通路抑制劑(ARPI)的治療。數據顯示，與改變所使用ARPI種類的隊列相較，接受Pluvicto的患者在影像學無進展生存期(rPFS)上，達成統計上顯著且具臨床意義的改善。
12月5日，信達生物制藥集團與UNION therapeutics A/S宣布處于全球臨床II期的抑制劑orismilast(信達研發代號：IBI353)在中國健康受試者的I期臨床研究中完成首例受試者給藥。該項研究(CTR 20222393)是一項在健康受試者中多次給藥的I期劑量爬坡臨床研究，主要目的是評估中國健康受試者接受orismilast多次給藥后的藥代動力學(PK)特征、安全性與耐受性，以支持orismilast在銀屑病和特應性皮炎(AD)等多個適應癥的后續臨床開發。
12月4日，葛蘭素史克宣布在近日其抗PD-1抗體dostarlimab作為一線療法治療原位晚期或復發性子宮內膜癌成人患者的3期試驗積極結果。這項預定的中期分析顯示，試驗達到主要終點，接受dostarlimab組合療法的患者在由研究人員評估的無進展生存期(PFS)上具有統計與臨床上顯著的改善。
12月2日消息，先聲藥業與南京寧丹新藥技術有限公司合作的“先必新舌下片”治療急性缺血性腦卒中(AIS)多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照III期臨床研究已于近日完成數據庫鎖定(DBL)，初步分析顯示：相對于安慰劑，先必新舌下片顯著改善AIS患者治療后神經功能恢復及獨立生活能力，達到預期療效終點，安全性良好。
從目前來看，雖然已至年末，但國內外藥企多創新的熱情仍十分高漲，臨床試驗數量也在持續增長。業內預計，在此背景下，藥企未來在新藥研發上將不斷涌現出更多新成果，惠及國內外廣大患者。
