該文通過分析口服固體制劑研發中粉體學方面的常見問題，并結合審評中接觸到的實際案例，從審評角度提出了口服固體制劑開發中粉體學指標的控制建議，以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊申報提供一定的參考。

2023/11/04 更新 分類：科研開發 分享

在這篇綜述中，提供了一個與固體劑型中固體賦形劑的功能和含量有關的工作室庫。

2024/12/27 更新 分類：科研開發 分享

皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。

2023/09/26 更新 分類：科研開發 分享

本文結合口服固體制劑一致性評價中的法規、文獻、指導原則，列出了藥學研究中的一些常見問題，并提出了建議，供研究人員參考。 ▍參比制劑 迄今，國家藥監局目前已經發布了2

2019/07/30 更新 分類：科研開發 分享

本文在文獻調研的基礎上，從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術、片劑制備工藝等因素對口服固體制劑溶出行為的影響進行了綜述，以期為開展一致性評價研究提供參考。

2020/02/13 更新 分類：科研開發 分享

本文通過對制劑研發階段的回顧，總結討論制劑研發階段的風險管理策略。

2022/07/22 更新 分類：科研開發 分享

本文主要以口服固體制劑為例進行討論制劑影響因素試驗不合格怎么辦

2022/07/06 更新 分類：科研開發 分享

本文以半固體制劑為例，介紹流變儀在處方工藝開發過程中的應用。

2023/09/26 更新 分類：科研開發 分享

本指導原則適用于化藥口服固體制劑，旨在解決制劑工業上關注的化藥口服固體制劑在非連續生產時不同生產工序中的中間產品/待包裝產品需要短暫存貯的問題，以期為藥物研發和生產過程中的中間產品/待包裝產品的存放時限研究提供技術指導和參考。

2025/02/07 更新 分類：法規標準 分享

皮膚外用局部給藥系統是通過皮膚將活性藥物分子輸送到治療目標。大多數外用藥是半固體劑型，主要針對皮膚或皮下組織。

2023/10/27 更新 分類：科研開發 分享