本文詳細闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內在質量的具體試驗步驟。

2023/11/13 更新 分類：科研開發 分享

本文將以克拉屈濱片為例介紹環糊精包合物在口服固體制劑中的應用。

2024/01/18 更新 分類：科研開發 分享

本研究重點參考 ISPE 指南的部分內容，討論在口服固體制劑的連續制造過程中持續穩定處理物料的相關考量，探討監管檢查可能需要關注的要點。

2024/03/20 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學驗證一般要求。

2024/04/18 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗技術指導原則。

2024/07/04 更新 分類：法規標準 分享

本文探討粉體學性質與固體制劑關鍵質量屬性、生產工藝的相互關系和影響

2024/07/19 更新 分類：科研開發 分享

【問】您好！生產口服固體制劑，配料為蔗糖，能否可以直接采用食用級白砂糖？還是必須使用藥用輔料級別的蔗糖？

2024/09/05 更新 分類：法規標準 分享

本研究通過綜合文獻研究和實驗數據分析，提出了一些基于質量控制的連續制造策略，以確保化藥口服固體制劑的質量穩定性。

2024/11/14 更新 分類：生產品管 分享

普通口服固體制劑的處方工藝開發有一定的共性要求，本文主要結合筆者多年的工作經驗進行總結分析，以期對業界有一定的啟示作用。

2025/04/17 更新 分類：科研開發 分享

介紹 CDE 兩項化藥口服固體制劑指導原則，涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產品存放時限

2025/09/24 更新 分類：法規標準 分享