藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗證的技術探討及其標準的建立

2021/04/07 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發，包括：溶出試驗的目的，溶出方法的開發，溶出方法開發報告，溶出方法質控時間點和可接受標準的選擇。

2021/12/27 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了低劑量口服固體制劑開發工藝路線的選擇，主要包括：低劑量藥物的含量均勻度，普通生產路線的考慮及其他工藝路線的選擇。

2022/06/01 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了固體制劑開發體內吸收第一險關之胃與藥物吸收

2022/08/14 更新 分類：科研開發 分享

固體制劑的輔料應當符合藥用要求，并具有以下特點：①應有較高的化學穩定性，不與主藥發生任何理化反應；②不影響主藥的治療效果及含量測定；③對人體無害、五毒、無不良反應。

2022/12/07 更新 分類：科研開發 分享

本文簡述了口服固體制劑連續制造的概念與特點，綜述了目前連續制藥在國外的研究與發展狀況，以及我國發展連續制藥面臨的挑戰和機遇。

2023/02/08 更新 分類：行業研究 分享

低劑量口服固體制劑處方開發原料藥的理化性質，穩定性考慮及生產性考慮。

2023/03/17 更新 分類：科研開發 分享

片劑是固體制劑中臨床應用最廣泛的劑型，片劑研究過程中可能遇到松片，裂片，片重差異等相關問題。本文著重就裂片產生的原因及解決方法進行探討。

2023/03/17 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了藥品連續固體制劑生產過程控制設計與風險分析系統框架。

2023/04/20 更新 分類：生產品管 分享

本文探討化學藥品口服固體制劑生產場地變更的技術風險考量點。

2023/07/14 更新 分類：生產品管 分享