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本文探討了粉末混合的詳細過程。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對復雜制劑中外用半固體制劑的質量研究方法進行探討,以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術審評提供參考。
2022/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文給出了預估固體制劑含量風險的數(shù)學模型,介紹其應用;本法用于固體制劑及同類其他產(chǎn)品的改進、產(chǎn)品開發(fā)及質量控制。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以某一固體制劑企業(yè)為例,來共同學習和探討固體制劑綜合車間的GMP設計。
2023/01/31 更新 分類:檢測案例 分享
該文系統(tǒng)探討我國藥品質量風險管理的實施與研究現(xiàn)狀,分析口服固體制劑實施生產(chǎn)質量風險管理的途徑,為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質量風險管理的有效實施提供參考。
2023/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
文章分析了固體制劑的應用價值、常見工藝以及制藥工藝改進措施,希望為固體制劑制藥質量的進一步提升提供支持。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)與生產(chǎn)中,不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用,本文將針對目前已有的幾種濾膜膜材進行介紹,同時針對固體制劑溶出方法開發(fā)與液體制劑研究中的濾膜吸附內容進行簡單分享。
2023/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點從藥學角度(如處方和體外溶出相似性)分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求(包括常釋及調釋制劑)。
2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略:一是合成端控制API的析出或叫結晶工藝,二是API成品出來后,制劑端控制粉碎或整粒工藝。
2022/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐美國家口服固體制劑生物等效性試驗指導原則的要點和啟示
2019/04/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享