本文介紹了制藥薄膜包衣過程中常見的問題及原因分析。

2023/04/10 更新 分類：生產品管 分享

針對水系統檢查什么，如何檢查，本人結合工作實踐談談個人體會。

2023/07/25 更新 分類：生產品管 分享

【問】在環境監測中的取樣點應該如何選擇?

2023/07/25 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了GMP體系下制藥企業的CAPA流程與實施。

2023/11/13 更新 分類：科研開發 分享

【問】環境監測方法中的數據管理要求有哪些?

2024/06/04 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了外用制劑仿制藥中的晶型控制。

2024/06/27 更新 分類：科研開發 分享

對于不同研發背景的藥品，其所需開展的臨床試驗應具體問題具體分析。

2024/08/12 更新 分類：科研開發 分享

從法規角度、工藝層面、設備本身功能等角度出發，探討設備定期回顧的目的、內容和要求，包括廠房設施、公用系統和設備。

2024/11/09 更新 分類：生產品管 分享

我們下面來看看這八個優先研究領域在 2025 財年與 2024 財年相比有哪些重點更新.

2024/12/09 更新 分類：行業研究 分享

剛剛，國家藥監局核查中心重磅發布了《工藝驗證檢查指南》的正式文件。

2025/04/07 更新 分類：法規標準 分享