透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑，可將藥物透過人體皮膚表層，非侵入性遞送到皮膚深部或循環系統。

2021/02/16 更新 分類：科研開發 分享

中國目前還沒有類似的指導原則，本文詳細介紹FDA 該指導原則草案的內容，期望對中國仿制TDS 的人體I/S 的研究和監管有益。

2023/07/22 更新 分類：法規標準 分享

本文對首次人體臨床研究的最高劑量設置依據進行了梳理。

2024/01/23 更新 分類：科研開發 分享

本研究以ISO 24444：2019Cosmetics-Sun protection test methods-In vivo determinationof the sun protection factor (SPF)[7] 中的防曬標準品———P8 HIGH REFERENCE STANDARD(以下簡稱P8 防曬標準品) 為盲樣，寄送到7家不同檢測機構(代碼為A ~G) 按照《規范》中所規定的方法進行SPF 值的人體測試。

2025/09/19 更新 分類：科研開發 分享

生物醫用材料，通常是指用于診斷與修復組織或器官等治療疾病領域，對人體組織、器官及血液不產生影響與副作用的一類功能材料。

2019/09/03 更新 分類：科研開發 分享

重新認識人體血管和材料的相互作用規律，制備具有良好生物相容性和生物功能性的材料成為提升心血管器件產業和醫療水平的重要難題。

2020/02/24 更新 分類：科研開發 分享

仿制藥和原研藥在注冊流程等方面存在差異，這些差異給藥物警戒活動帶來了獨特的挑戰。臨床上，仿制藥的安全性、質量及治療等效性等問題都會受到關注。美國食品藥品監督管理局（FDA）對仿制藥開展的藥物警戒活動包括不良反應被動監測、主動監測、項目研究和公眾教育等，通過多種途徑保障仿制藥的用藥安全，并增強患者和醫務人員對仿制藥的信心。我國應充分關注集采

2023/02/20 更新 分類：法規標準 分享

人造板測試方法原理對比分析，人造板材國內新舊檢測標準對比分析，國內外檢測數據等效關系推理

2019/03/04 更新 分類：法規標準 分享

IND是藥物進入臨床試驗前向監管機構提交的申請，需證明藥物的安全性、有效性（初步）、質量可靠性。申請通過后，才能獲得開展人體臨床試驗的許可。以下主要闡述生物制品IND前的主要藥學工作框架。

2025/03/05 更新 分類：科研開發 分享

本實驗對含有側柏葉提取物和姜根發酵濾液復配的防脫發精華液進行研究，結果表明，該配方可顯著促進斑馬魚血液循環和尾鰭組織再生作用；人體試用結果表明，該配方可有效緩解脂溢性脫發，增加局部和整體頭發密度，減少頭發脫落計數。

2025/02/22 更新 分類：科研開發 分享