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基于斑馬魚和人體功效評(píng)價(jià)模型的側(cè)柏葉和姜根組合物的防脫發(fā)活性研究

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-02-22 10:46

 

脂溢性脫發(fā)(SA)在日常生活中較為常見,臨床表現(xiàn)為頭皮瘙癢、頭皮油脂分泌過多、毛發(fā)油膩等。其病因復(fù)雜,發(fā)病因素主要有遺傳、精神壓力、免疫反應(yīng)和營(yíng)養(yǎng)狀況等。目前臨床治療手段繁多,西醫(yī)治療可以延緩和控制脂溢性脫發(fā),具有良好的療效,但副作用較大,停藥后易復(fù)發(fā);中藥治療包括中藥內(nèi)服外用相結(jié)合,治療過程需要辨證施治到個(gè)人,較難形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。日化行業(yè)在研究SA 發(fā)病的機(jī)制和頭皮的毛囊生物特性基礎(chǔ)上,將具有防脫發(fā)功效的日化原料進(jìn)行復(fù)配組合,應(yīng)用于日常護(hù)理產(chǎn)品中,研制成具有防脫發(fā)功效的特殊化妝品。本實(shí)驗(yàn)對(duì)含有側(cè)柏葉提取物和姜根發(fā)酵濾液復(fù)配的防脫發(fā)精華液進(jìn)行研究,結(jié)果表明,該配方可顯著促進(jìn)斑馬魚血液循環(huán)和尾鰭組織再生作用;人體試用結(jié)果表明,該配方可有效緩解脂溢性脫發(fā),增加局部和整體頭發(fā)密度,減少頭發(fā)脫落計(jì)數(shù)。本文為日化行業(yè)開發(fā)防脫發(fā)護(hù)理產(chǎn)品的研究技術(shù)人員提供參考,也可為消費(fèi)者正確選擇防脫發(fā)治療方案或防脫發(fā)護(hù)理產(chǎn)品提供指導(dǎo)。

 

Seborrheic alopecia SA is common in daily life and its clinical manifestations are scalp itching excessive oil secretion of scalp greasy hair etc. Its etiology is complex and the main pathogenic factors include genetics mental stress immune response and nutritional status. At present there are various clinical treatment methods. Western medicine treatment can delay and control seborrheic alopecia with good curative effect but it has great side effects and is easy to relapse after drug withdrawal. Traditional Chinese medicine treatment includes the combination of oral and external use of traditional Chinese medicine and the treatment process requires individualized syndrome differentiation which is difficult to form a unified standard. On the basis of studying the pathogenesis of SA and the biological characteristics of hair follicles in the scalp the consumer products industry combines ingredients with the effect of preventing hair loss and applies them to consumer care products to develop special cosmetics with the effect of preventing hair loss. This study explores the effects of anti-hair loss serum containing platyphylla orientalis leaf extract and ginger root fermentation filtrate. The results showed that the formula could significantly promote the blood circulation of zebrafish and promote tissue regeneration in the caudal fin. Human trial results show that the formula can effectively relieve seborrheic alopecia increase local and overall hair density and reduce hair loss counts. This article provides a reference for researchers who develop anti-alopecia care products in the consumer products industry and also provides guidance for consumers to correctly choose antialopecia treatment programs or anti-alopecia care products.

 

關(guān)

 

脂溢性脫發(fā);脫發(fā);防脫發(fā);斑馬魚;毛囊

 

seborrheic alopecia alopecia prevent hair loss zebrafish hair follicle

 

1. 背景

 

脂溢性脫發(fā)(SA),又稱雄激素性脫發(fā)(AGA),遺傳因素和雄激素分泌是引起脫發(fā)的主要原因,通常伴有頭皮油脂分泌過剩問題[1] 。在雄激素性脫發(fā)中,睪酮被5α - 還原酶催化轉(zhuǎn)化為二氫睪酮(DHT),其中5α-還原酶有兩種主要亞型,Ⅰ型5α-還原酶存在于皮脂腺、角質(zhì)形成細(xì)胞和汗腺中,Ⅱ型5α-還原酶位于毛囊、附睪、輸精管、精囊和前列腺的外根鞘中, 在雄激素性脫發(fā)中起著關(guān)鍵性作用;DHT 與毛囊細(xì)胞上的雄激素受體結(jié)合, 過度活化導(dǎo)致毛囊逐漸縮短生長(zhǎng)期,毛囊小型化, 導(dǎo)致毛囊變薄和變短, 最終可能無法穿透表皮。人體正常的頭發(fā)生長(zhǎng)周期經(jīng)過三個(gè)階段:生長(zhǎng)期、退化期和休止期[2] 。人每天脫落100 根毛發(fā)(外源性) 是正常的, 80% ~ 90%的頭發(fā)處于2 ~ 6 年的持續(xù)生長(zhǎng)期;不到5%處于退化期,其余處于休止期。此外, 王亞玲等[3] 指出AGA 的發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜,氧化應(yīng)激、頭皮慢性炎癥和Wnt 信號(hào)通路等多因素參與其中。

 

西醫(yī)治療脂溢性脫發(fā)的藥物治療主要是外用米諾地爾洗劑和口服非那雄胺。米諾地爾具有較強(qiáng)的擴(kuò)張血管作用,可刺激毛囊上皮細(xì)胞的增殖和分化,促使血管生成。非那雄胺是特異性Ⅱ型5α-還原酶的抑制劑,抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮,并阻止頭皮毛囊減少。臨床研究發(fā)現(xiàn),米諾地爾洗劑與口服非那雄胺聯(lián)合用藥治療脫發(fā)效果優(yōu)于單獨(dú)使用其中一種;米諾地爾使用濃度大于5%時(shí),增加刺激性和不良反應(yīng),對(duì)于病程大于5 年以上的脫發(fā)患者有效率低[4-5] 。米諾地爾與非那雄胺、微針或低強(qiáng)度激光療法是聯(lián)合治療AGA 的一種有效和安全的選擇[6] 。脂溢性脫發(fā)還可以采用高密度自體毛發(fā)移植手術(shù),臭氧水療聯(lián)合微針等治療手段[7-8] 。

 

中醫(yī)將脂溢性脫發(fā)歸為“發(fā)蛀脫發(fā)” “蛀發(fā)癬”“油風(fēng)” 等范疇,具體分為急性和慢性,急性期表現(xiàn)為頭皮油脂增多, 伴有頭屑和瘙癢,毛發(fā)短時(shí)間內(nèi)成撮脫落; 慢性期表現(xiàn)為頭皮油膩發(fā)亮, 頭發(fā)干燥無光澤, 頭皮干燥瘙癢, 頭發(fā)從前額兩側(cè)及頭頂慢慢脫落[9] 。當(dāng)代中醫(yī)皮科名家們注重脫發(fā)病因的先、后天因素,運(yùn)用內(nèi)服外治的辨治經(jīng)驗(yàn)治療脫發(fā),外治的操作方法主要有按摩、針灸、戳藥、濕敷、涂抹、熏洗和中藥沐足等; 內(nèi)治根據(jù)用藥規(guī)律研究篩選出以下14 種藥材作為核心處方組成,分別為甘草、白術(shù)、當(dāng)歸、何首烏、山楂、側(cè)柏葉、茯苓、地黃、女貞子、墨旱蓮、牡丹皮、澤瀉、白芍、首烏藤[10-11] 。中醫(yī)治療脫發(fā)采用對(duì)癥論治,但治療過程復(fù)雜,難以形成標(biāo)準(zhǔn)化治療方案,評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也不夠客觀。

 

隨著社會(huì)發(fā)展, 人們的生活習(xí)慣、壓力和飲食習(xí)慣發(fā)生變化,脫發(fā)人群呈年輕化增長(zhǎng)趨勢(shì),對(duì)防脫發(fā)日常護(hù)理產(chǎn)品的需求日益提高,開發(fā)防脫發(fā)特殊化妝品迫在眉睫。防脫發(fā)特殊化妝品是通過控油、抗氧化、改善頭皮微生態(tài)等功效延伸,增強(qiáng)毛囊細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)以達(dá)到促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng),延長(zhǎng)包干生長(zhǎng)期,在脫發(fā)初期使用效果顯著[12], 因而防脫發(fā)特殊化妝品是日常防脫發(fā)護(hù)理的常備產(chǎn)品。日化行業(yè)防脫發(fā)類護(hù)理產(chǎn)品主要針對(duì)脂溢性脫發(fā),屬于特殊化妝品管理范疇,主要從兩方面起作用,一方面通過抗雄激素作用, 調(diào)控毛囊生長(zhǎng)周期, 修護(hù)頭皮微生態(tài)平衡, 減少毛囊炎癥損傷,促進(jìn)頭皮血液微循環(huán)和代謝功能, 使毛囊恢復(fù)健康活力;另外一方面促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)蛋白和角蛋白表達(dá), 增強(qiáng)頭發(fā)附著力和強(qiáng)韌度,減少毛囊微型化,提高防脫效果。防脫發(fā)的功效評(píng)估有體外試驗(yàn)、在體試驗(yàn)和離體試驗(yàn)。體外試驗(yàn)方法較多,可通過對(duì)5α-還原酶抑制、微循環(huán)、抗氧化和抗炎作用等特定指標(biāo)反映防脫發(fā)功效; 直接評(píng)估某個(gè)作用通路對(duì)防脫發(fā)功效的影響可用在體和離體試驗(yàn),在體試驗(yàn)反映的是頭發(fā)根數(shù)、頭發(fā)密度和脫發(fā)計(jì)數(shù),這也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)用于防脫發(fā)特殊化妝品的人體評(píng)估方法[13] 。防脫發(fā)特殊化妝品申報(bào)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)[14] 的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn), 進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和人體安全功效測(cè)試,以脫發(fā)計(jì)數(shù)、整體毛發(fā)密度和局部毛發(fā)密度作為功效評(píng)價(jià)指標(biāo),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲取防脫類特殊化妝品產(chǎn)品注冊(cè)證。

 

本文開發(fā)的防脫發(fā)精華液, 是根據(jù)治療脂溢性脫發(fā)的作用通路,篩選出側(cè)柏葉提取物[15-18] 和姜根發(fā)酵濾液[19] 進(jìn)行復(fù)配,其中的姜根發(fā)酵濾液利用乳酸桿菌發(fā)酵技術(shù),可有效利用姜根中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)并能提高其抗氧化性[20] ,該防脫發(fā)活性物組合復(fù)配應(yīng)用于防脫發(fā)精華中, 由于斑馬魚尾鰭的再生與人類皮膚、骨骼、血管等修復(fù)作用機(jī)制相似,斑馬魚尾鰭因結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易于手術(shù)操作和觀察、術(shù)后不影響生存等特點(diǎn),且人體在正常情況下,微循環(huán)血流速度和血流量與組織、器官代謝水平相適應(yīng),使機(jī)體內(nèi)器官生理功能得以正常運(yùn)行,因此采用斑馬魚建模[23,25] 。通過斑馬魚尾鰭的修護(hù)和改善微循環(huán)實(shí)驗(yàn)及人體防脫發(fā)實(shí)驗(yàn)評(píng)估防脫發(fā)功效,開發(fā)一款溫和的防脫發(fā)精華液。為日化領(lǐng)域進(jìn)一步研究開發(fā)針對(duì)脂溢性脫發(fā)的防脫類特殊化妝品提供參考和依據(jù)。

 

2. 實(shí)驗(yàn)部分

 

2.1 實(shí)驗(yàn)材料與儀器

 

防脫發(fā)精華液(樣品A),該樣品添加89.95%去離子水(諾斯貝爾化妝品有限公司,批號(hào)20211106);2%側(cè)柏葉提取物(自貢丸善天宸生物科技有限公司,批號(hào)20210912001);3%姜根發(fā)酵濾液( 廣州麗研生物科技有限公司,批號(hào)20211025);0.02%聚乙二醇-14M ( 陶氏化學(xué)( 中國(guó)) 投資有限公司,批號(hào)D640I5VNA1);0. 1%卡波姆[ 愛森( 中國(guó)) 絮凝劑有限公司,批號(hào)B2A03060];5% 1, 3 丙二醇(美國(guó)杜邦公司,批號(hào)LP20J00077);0.35%對(duì)羥基苯乙酮[德之馨香精香料( 南通) 有限公司, 批號(hào)20210605 -2]。對(duì)照品(空白基質(zhì)樣品) (諾斯貝爾化妝品股份有限公司)。野生型AB 品系斑馬魚(杭州環(huán)特生物科技科技股份有限公司)。麻醉劑MS222 (杭州環(huán)特生物科技科技股份有限公司)。

 

SPX-250B-Z 生化培養(yǎng)箱(上海博訊實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療設(shè)備廠);SZX7 解剖顯微鏡(奧林巴斯);CX31 生物顯微鏡(奧林巴斯);ZebraBlood 3.4 血液分析儀( 法國(guó)ViewPoint 生命科學(xué)公司);Canon90D 專業(yè)數(shù)碼相機(jī)(佳能);DermGenius 毛發(fā)鏡分析系統(tǒng)( 德國(guó)DermoScan 公司);Forgestar 7D -01150 游標(biāo)卡尺(福吉斯特公司);分析軟件Image J(美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院)。

 

2.2 實(shí)驗(yàn)方法

 

2.2.1 樣品配制

 

取防脫發(fā)精華液( 樣品A) 適量,對(duì)其進(jìn)行稀釋,配制成質(zhì)量濃度為0.031%和0. 062%的樣品液;麻醉劑MS222 6.2mg/ml。

 

斑馬魚尾鰭促進(jìn)組織再生實(shí)驗(yàn):正常對(duì)照組(不做任何處理),模型對(duì)照組(斑馬魚尾鰭切斷手術(shù)),樣品組(斑馬魚尾鰭切斷手術(shù)+樣品A 0.062%濃度樣品處理)。

 

斑馬魚改善微循環(huán)功效實(shí)驗(yàn):正常對(duì)照組(不做任何處理),樣品組(正常斑馬魚+樣品A 0.031%濃度樣品處理)。

 

人體防脫發(fā)功效測(cè)試:防脫發(fā)精華液及對(duì)照組的空白基質(zhì)均由諾斯貝爾化妝品公司提供,委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)迪爾而璽( 廣州) 檢測(cè)技術(shù)有限公司進(jìn)行測(cè)試。試驗(yàn)樣品組為防脫發(fā)精華液( 樣品A);對(duì)照品組為空白基質(zhì),空白基質(zhì)配制為去離子水、0.02%聚乙二醇-14M、0.1%卡波姆、5% 1, 3-丙二醇和0.35%對(duì)羥基苯乙酮。

 

2.2.2 斑馬魚促進(jìn)組織再生功效實(shí)驗(yàn)

 

2.2.2.1 實(shí)驗(yàn)原理

 

斑馬魚尾鰭再生分為創(chuàng)面愈合、芽基形成和再生結(jié)局三個(gè)過程,以芽基形成最為核心。鰭再生的細(xì)胞有多個(gè)來源,包括表皮細(xì)胞、纖維母細(xì)胞和成骨細(xì)胞在內(nèi)的多種細(xì)胞類型均可促進(jìn)尾鰭的再生,且這些細(xì)胞具有高度的譜系限制性。斑馬魚尾鰭的再生與人類皮膚、骨骼、血管等修護(hù)作用機(jī)制相似。斑馬魚尾鰭因結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易于手術(shù)操作、術(shù)后不影響生存和便于觀察等特點(diǎn),成為研究組織再生過程的重要模型。通過手術(shù)刀沿與軀干垂直方向切斷尾鰭,以斑馬魚再生的尾鰭面積定量結(jié)果來評(píng)價(jià)樣品的促進(jìn)組織再生功效[21-23] 。

 

2.2.2.2 適用性及局限性

 

適用于化妝品及其原料的促進(jìn)組織再生功效測(cè)試, 要求樣品能溶解于水或制備成能在水中均勻分散的懸浮液。

 

2.2.2.3 實(shí)驗(yàn)過程

 

按照杭州環(huán)特生物科技股份有限公司實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)飼養(yǎng)和繁殖方法,符合國(guó)際AAALAC 認(rèn)證( 認(rèn)證編號(hào)0001458) 要求進(jìn)行飼養(yǎng)及繁殖的野生型AB品系斑馬魚, 挑選發(fā)育一致的魚齡為受精后3 天的野生型AB 品系斑馬魚, 先對(duì)斑馬魚進(jìn)行麻醉( 麻醉劑MS222 6.2mg /ml),麻醉后將斑馬魚放置在體式顯微鏡下進(jìn)行尾鰭切斷手術(shù),手術(shù)完畢立刻放置到標(biāo)準(zhǔn)稀釋水中讓斑馬魚自然蘇醒, 全部斑馬魚手術(shù)完畢,將斑馬魚分組,每組15 尾, 水溶給予樣品,樣品組(樣品A 0.062%濃度),同時(shí)設(shè)置正常對(duì)照組、模型對(duì)照組,每孔容量3ml,放置在28℃培養(yǎng)箱里避光孵育48 小時(shí),每個(gè)實(shí)驗(yàn)組隨機(jī)選取10 尾斑馬魚置于解剖顯微鏡下拍照記錄,使用Image J 軟件計(jì)算斑馬魚尾鰭面積,并與模型對(duì)照組對(duì)比。實(shí)驗(yàn)時(shí)間為2022 年1 月4 日至2022 年1月7 日。

 

模型對(duì)照組斑馬魚尾鰭面積為32573 像素,與正常對(duì)照組(80132 像素) 比較P<0. 001,表明模型建立成功。

 

2.2.3 斑馬魚改善微循環(huán)功效實(shí)驗(yàn)

 

2.2.3.1 實(shí)驗(yàn)原理

 

微循環(huán)是指微動(dòng)脈和微靜脈之間的血液循環(huán),是血液與組織細(xì)胞進(jìn)行物質(zhì)交換的場(chǎng)所。正常情況下,微循環(huán)血流速度和血流量與組織、器官代謝水平相適應(yīng),使機(jī)體內(nèi)各器官生理功能得以正常運(yùn)行。通過改善皮膚微循環(huán)可以增強(qiáng)皮膚細(xì)胞活性,為皮膚細(xì)胞提供充足的養(yǎng)分和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),同時(shí)清除細(xì)胞代謝產(chǎn)物和各種有害物質(zhì)。因此,可通過檢測(cè)斑馬魚節(jié)間血管血流速度來評(píng)價(jià)機(jī)體改善微循環(huán)功效[24-25] 。

 

2.2.3.2 適用性及局限性

 

適用于化妝品及其原料的改善微循環(huán)功效測(cè)試,要求樣品能溶解于水或制備成能在水中均勻分散的懸浮液。

 

2.2.3.3 實(shí)驗(yàn)過程

 

按照杭州環(huán)特生物科技科技股份有限公司實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)飼養(yǎng)和繁殖方法,符合國(guó)際AAALAC 認(rèn)證(認(rèn)證編號(hào):0001458) 要求進(jìn)行飼養(yǎng)及繁殖的野生型AB 品系斑馬魚。挑選發(fā)育一致受精后2 天的野生型AB 品系斑馬魚, 將其按照每組15 尾進(jìn)行分組,水溶給予樣品,樣品組(樣品A 0.031%濃度), 同時(shí)設(shè)置正常對(duì)照組,每孔容量3ml,放置在28℃培養(yǎng)箱里避光孵育24 小時(shí),每個(gè)實(shí)驗(yàn)組隨機(jī)選取10尾斑馬魚置于血液分析儀中錄制并采集數(shù)據(jù),并分析斑馬魚節(jié)間血管血流速度,作為改善微循環(huán)功效依據(jù)。實(shí)驗(yàn)時(shí)間為2021年12月4日至2021年12月31日。

 

2.2.4 化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試

 

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版) 的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。根據(jù)入選和排除標(biāo)準(zhǔn)招募入組志愿受試者, 合格受試者進(jìn)行2 周洗脫期,洗脫期結(jié)束后再次進(jìn)行60 次梳發(fā)法,脫發(fā)計(jì)數(shù)仍大于10根者才能進(jìn)入正式試驗(yàn)。受試者按照分層隨機(jī)法分為防脫發(fā)精華液試驗(yàn)樣品組和對(duì)照品組。對(duì)受試者進(jìn)行使用產(chǎn)品前毛發(fā)基礎(chǔ)值評(píng)估,包括脫發(fā)計(jì)數(shù)和使用樣品前的拍照比對(duì)進(jìn)行毛發(fā)密度評(píng)估。連續(xù)使用樣品至少12 周,在樣品使用后4 周、8 周、12 周及之后的每4 周(如有) 再次進(jìn)行相同的評(píng)估和測(cè)試。評(píng)估整體毛發(fā)密度和局部毛發(fā)密度,記錄數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析。試驗(yàn)周期為2022 年9月13日至2022 年12月20日,2022年9月16 日至2022年12月23日。

 

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

 

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理結(jié)果采用mean±SE 表示。用SPSS26.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析, P<0. 05表明具有顯著性差異。

 

(1) 使用4周后,局部毛發(fā)密度自身前后比較采用Wilcoxon 秩和檢驗(yàn)。

 

(2) 使用8周后,整體毛發(fā)密度自身前后比較是:相關(guān)樣本秩和檢驗(yàn),局部毛發(fā)密度自身前后比較采用Wilcoxon 秩和檢驗(yàn),局部毛發(fā)密度與對(duì)照比較采用兩個(gè)獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)。

 

(3) 使用12 周后,整體毛發(fā)密度自身前后比較采用相關(guān)樣本秩和檢驗(yàn),局部毛發(fā)密度自身前后比較采用配對(duì)t 檢驗(yàn),局部毛發(fā)密度與對(duì)照比較采用兩個(gè)樣本獨(dú)立t 檢驗(yàn)。

 

3. 結(jié)果與討論

 

3.1 對(duì)斑馬魚尾鰭促進(jìn)組織再生的影響

 

斑馬魚尾鰭面積43733 像素, 與模型對(duì)照組32573 像素比,P<0. 001,見圖1,紅色虛線為尾鰭切除位置, 表明模型建立成功。計(jì)算斑馬魚尾鰭面積(A) 促進(jìn)率公式, 見公式1。樣品A 的尾鰭面積與模型對(duì)照組相比, 促進(jìn)率達(dá)到23%,P <0. 001,判定為有顯著性差異,表明樣品A 0.062%對(duì)組織損傷模型斑馬魚有顯著的促進(jìn)組織再生功效,見圖2。

 

3.2 對(duì)斑馬魚改善微循環(huán)的影響

 

為了檢測(cè)樣品A 對(duì)斑馬魚改善微循環(huán)的功效,檢測(cè)結(jié)果通過節(jié)間血管血流速度柱狀圖表示,見圖3。經(jīng)過觀察發(fā)現(xiàn),0.031%濃度的樣品A 與正常對(duì)照組相比明顯增加,說明樣品A 0.031%濃度具有改善微循環(huán)的功效。

 

3.3 人體防脫發(fā)功效測(cè)試效果

 

選擇符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的共61人,男3人,女58人, 年齡21至60歲,平均年齡35.8±10.8 歲。

 

對(duì)照組受試者共30人,男2人,女28人,年齡22至60歲,平均年齡42.1±10.8歲;產(chǎn)品組受試者共31人,男1人,女30人,年齡21至58歲,平均年齡33.6±9.3歲;兩組均符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。

 

根據(jù)迪爾璽(廣州) 檢測(cè)技術(shù)有限公司提供檢測(cè)報(bào)告分析,在實(shí)驗(yàn)過程中,61例受試者中0例出現(xiàn)試驗(yàn)樣品相關(guān)的不良反應(yīng)。在人體試驗(yàn)測(cè)試安全的情況下,通過記錄試驗(yàn)樣品組和對(duì)照品組的志愿者的毛發(fā)計(jì)數(shù)和局部毛發(fā)密度,并分別在使用產(chǎn)品后第4、8 和12周進(jìn)行記錄分析,評(píng)估防脫發(fā)精華液的防脫發(fā)功效。使用所檢樣品4 周后,脫發(fā)計(jì)數(shù)顯著減少,局部毛發(fā)密度顯著增加,局部毛發(fā)密度差值顯著高于對(duì)照品組,整體毛發(fā)密度無顯著減少;使用所檢樣品8 周后,脫發(fā)計(jì)數(shù)顯著減少,局部毛發(fā)密度顯著增加,局部毛發(fā)密度差值顯著高于對(duì)照品組,整體毛發(fā)密度無顯著減少;使用所檢樣品12 周后,脫發(fā)計(jì)數(shù)顯著減少,局部毛發(fā)密度顯著增加,局部毛發(fā)密度差值顯著高于對(duì)照組,整體毛發(fā)密度顯著增加,實(shí)驗(yàn)結(jié)果詳見表1 及表2。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,,在該實(shí)驗(yàn)條件下,該產(chǎn)品具有防脫功效。

 

3.4 討論

 

通過斑馬魚實(shí)驗(yàn)?zāi)P脱芯糠烂摪l(fā)精華液( 樣品A) 對(duì)斑馬魚尾鰭促進(jìn)組織再生的影響和對(duì)斑馬魚改善微循環(huán)的影響,是因?yàn)榘唏R魚個(gè)體小,繁殖能力強(qiáng),發(fā)育和實(shí)驗(yàn)周期短,透明度高,用藥量少,實(shí)驗(yàn)成本低,且與人類的基因同源性高達(dá)85%,可快速驗(yàn)證防脫發(fā)精華液在修護(hù)及改善血液微循環(huán)方面的作用效果,進(jìn)而評(píng)估該防脫發(fā)精華液在修護(hù)頭皮毛囊炎癥損傷、促進(jìn)頭皮血液微循環(huán)和代謝功能、使毛囊恢復(fù)健康活力方面,滿足脂溢性脫發(fā)治療作用的通路。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明,添加含有側(cè)柏葉提取物和姜根發(fā)酵濾液的防脫發(fā)活性物的復(fù)配組合物的精華液,在斑馬魚尾鰭的修護(hù)作用和改善血液微循環(huán)方面功效顯著,篩選出具有防脫發(fā)活性的側(cè)柏葉提取物和生姜發(fā)酵濾液組合。

 

通過防脫發(fā)作用通路及功效評(píng)估方法[13] 分析,脂溢性脫發(fā)主要是毛囊微型化導(dǎo)致,通過抑制5α-還原酶作用, 調(diào)節(jié)正常生長(zhǎng)因子,從而調(diào)節(jié)頭發(fā)的生長(zhǎng)周期;毛發(fā)的生長(zhǎng)來自于毛囊周圍血管為其提供耗能, 改善血液微循環(huán),可改善能量的代謝,修復(fù)頭皮表與皮真皮鏈接組織,促進(jìn)毛囊的正常化,增強(qiáng)頭發(fā)附著與強(qiáng)健作用實(shí)現(xiàn)防脫發(fā)。防脫發(fā)的評(píng)估方法為人體防脫發(fā)測(cè)試實(shí)驗(yàn),主要評(píng)估試驗(yàn)樣品組和對(duì)照品組的志愿者的毛發(fā)計(jì)數(shù)和局部毛發(fā)密度,并在使用防脫發(fā)精華液產(chǎn)品后第4、8、12 周進(jìn)行數(shù)據(jù)分析比對(duì),評(píng)估其防脫發(fā)功效是否顯著。結(jié)果數(shù)據(jù)分析表明脫發(fā)計(jì)數(shù)在4 周、8 周和12 周均顯著減少。局部毛發(fā)密度和整體毛發(fā)密度是促進(jìn)毛囊正?;饔猛酚行缘谋憩F(xiàn), 與減少毛囊損傷、改善微循環(huán)和能量代謝、抗雄激素( 抑制5α -還原酶)和調(diào)控生長(zhǎng)周期相關(guān)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,局部毛發(fā)密度在4 周、8 周和12 周均有顯著增加,試驗(yàn)樣品組局部毛發(fā)密度差值顯著高于對(duì)照品組;而整體毛發(fā)密度在4 周和8 周均無顯著減少,但是在12 周呈顯著增加趨勢(shì)。兩組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果的分析結(jié)果表明,選用多通路協(xié)同作用的防脫發(fā)活性物組合物應(yīng)用于防脫發(fā)精華液中,防脫發(fā)效果顯著,具有協(xié)同增效作用。

 

4. 結(jié)論與展望

 

通過斑馬魚尾鰭中的促進(jìn)組織再生功效、斑馬魚節(jié)間血管血流速度評(píng)估改善微循環(huán)功效,以及在人體安全性和防脫發(fā)功效研究測(cè)試結(jié)果表明,含有側(cè)柏葉提取物和姜根發(fā)酵濾液復(fù)配的防脫活性物的組合物,應(yīng)用于防脫發(fā)精華液中有以下效果:可減少毛囊損傷,改善微循環(huán)和能量代謝,促進(jìn)毛囊正?;?,保持毛囊的生命活力,延長(zhǎng)毛干生長(zhǎng)期,促進(jìn)休眠期的毛囊細(xì)胞重新生長(zhǎng),增加生長(zhǎng)期的毛囊數(shù)量和毛發(fā)密度,減少頭發(fā)脫落,具有改善脫發(fā)的功效。本防脫發(fā)精華液按照防治脂溢性脫發(fā)的作用機(jī)制設(shè)計(jì),依據(jù)化妝品相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施應(yīng)用,作為日常使用的防脫發(fā)特殊化妝品,僅對(duì)脂溢性脫發(fā)初期作為日常護(hù)理使用,可修護(hù)頭皮健康和減少脫發(fā)現(xiàn)象。本實(shí)驗(yàn)測(cè)試具有局限性,未來可在研究探討微針、針灸和低密度激光治療等治療脂溢性脫發(fā)手段時(shí),將該防脫精華液作為儀器治療后的配套日常護(hù)理產(chǎn)品,使脂溢性脫發(fā)治療達(dá)到更佳效果成為可能。

 

引用本文

辛建雄,林穎嫻,黃鋼煜,胡梓暉,劉忠∗.基于斑馬魚和人體功效評(píng)價(jià)模型的側(cè)柏葉和姜根組合物的防脫發(fā)活性[J/OL].《化妝品與皮膚科學(xué)》網(wǎng)絡(luò)???2024(3):14-21[2025-02-21].https://www.cfdam-health.com/ebook/hzp/202403/index.html.

 

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來源:中國(guó)食品藥品監(jiān)管雜志

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