《中國藥典》9101 分析方法驗證指導原則（第二次征求意見稿）

2019/09/08 更新 分類：法規標準 分享

在化藥研發工作中，分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經常使用到《中國藥典》，而二部和四部是化學藥研發中使用最多的部分

2019/09/19 更新 分類：科研開發 分享

本文圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱的指導思想、目標及各部的最新編制進展進行介紹，并歸納了2020 年版的7 個主要特點。

2019/12/23 更新 分類：法規標準 分享

我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關于純化水、無菌檢查和微生物計數的項目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規標準 分享

本文結合了《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容，對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。

2020/09/22 更新 分類：法規標準 分享

本文結合了《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容，對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。

2020/09/24 更新 分類：實驗管理 分享

新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進行了指導，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/10 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進行了指導，本文對其要點進行了整理

2020/12/11 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進行了指導，本文對其要點進行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規標準 分享

本文總結了2020版《中國藥典》對醫療器械延續注冊的影響相關答疑。

2021/10/09 更新 分類：法規標準 分享