2025 版《中國藥典》10 月實施，詳解非無菌產品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗量等，接軌國際。

2025/09/26 更新 分類：法規標準 分享

我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關于純化水、無菌檢查和微生物計數的項目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規標準 分享

答疑關于2025版中國藥典四部通則中0212藥材和飲片檢定通則問題。

2025/09/18 更新 分類：法規標準 分享

本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。

2025/09/22 更新 分類：法規標準 分享

孫漢董和王文采院士力挺艾鐵民教授對編制《中國藥典》2020版的建議

2019/04/01 更新 分類：法規標準 分享

在化藥研發工作中，分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經常使用到《中國藥典》，而二部和四部是化學藥研發中使用最多的部分

2019/09/19 更新 分類：科研開發 分享

新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進行了指導，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/10 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進行了指導，本文對其要點進行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規標準 分享

本文總結了2020版《中國藥典》對醫療器械延續注冊的影響相關答疑。

2021/10/09 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2022/03/26 更新 分類：科研開發 分享