2025年版中國藥典關于高效液相色譜法的變化內容

2025/08/20 更新 分類：法規標準 分享

8月28日，國家藥監局藥審中心發布了關于ICH Q3D指導原則及2025年版《中國藥典》元素雜質的評估和控制相關的問答，如下。

2025/08/28 更新 分類：法規標準 分享

2025 年版《中國藥典》9621 藥包材通用要求指導原則的修訂背景與動因、內容、意義。

2025/09/01 更新 分類：法規標準 分享

介紹標準加入法的概念、計算方式、應用與驗證要點，提及《中國藥典》實例，指出其優缺點及選擇建議。

2025/09/12 更新 分類：實驗管理 分享

解讀 2025 版《中國藥典》無菌相關標準變化，分析對藥企影響，給出培訓、質控優化等落地建議。

2025/09/15 更新 分類：法規標準 分享

答疑關于2025版中國藥典四部通則中0212藥材和飲片檢定通則問題。

2025/09/18 更新 分類：法規標準 分享

本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。

2025/09/22 更新 分類：法規標準 分享

2025 版《中國藥典》10 月實施，詳解非無菌產品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗量等，接軌國際。

2025/09/26 更新 分類：法規標準 分享

本文通過查詢和分析2015、2020、2025 年版《中國藥典》中的指導原則9601，以及2025 年版《美國藥典》通則1059 中的藥用輔料功能性相關指標及其表征檢測方法的收載及增修訂情況，闡述2025 年版《中國藥典》藥用輔料標準增修訂工作對于完善我國藥品科學監管體系和推動制劑工業發展的重要意義及啟示。

2025/06/08 更新 分類：科研開發 分享

該文基于 2025 年版《中國藥典》、國家藥包材標準及《美國藥典》（USP）等相關國際標準，系統梳理金屬類藥包材的原材料選擇、生產工藝和質量控制指標。

2025/08/07 更新 分類：生產品管 分享