本文淺析了2025年版《中國藥典》制藥用水標準體系。

2025/06/13 更新 分類：法規標準 分享

2025年版《中國藥典》0982-粒度和粒度分布測定法

2025/09/23 更新 分類：法規標準 分享

各國藥典對于微生物限度檢查法的適用范圍和實驗過程大致類似，但限度標準差異較大。今天小編帶來系列文章的第二彈，向大家總結一下中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中微生物限度標準的差異，以便產品能夠符合各申報國的要求，并列出法規依據，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分類：法規標準 分享

近日，食品藥品監管總局發布了關于實施《中國藥典》2010年版第三增補本的公告（2014年第53號），《中國藥典》2010年版第三增補本（以下簡稱第三增補本）將于2015年2月1日起施行

2014/11/28 更新 分類：法規標準 分享

有關注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚，2020版中國藥典關于分析方法這塊增加了兩篇指導原則，分別是9099分析方法確認指導原則及9100分析方法轉移指導原則。

2019/06/13 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了《中國藥典》2020年版第四部通用技術要求的指導思想和編制過程，總結分析了其主要特點和增修訂內容，旨在為正確理解和準確執行《中國藥典》2020年版四部通用技術要求提供參考。

2020/08/11 更新 分類：科研開發 分享

《中國藥典》藥用輔料標準編寫細則

2024/07/27 更新 分類：法規標準 分享

藥用輔料和藥包材標準是《中國藥典》的重要組成部分，本文著重介紹了《中國藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標準體系的總體框架和主要特點，以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執行或運用藥典標準有所幫助。

2020/08/20 更新 分類：法規標準 分享

我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關于純化水、無菌檢查和微生物計數的項目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規標準 分享

答疑關于2025版中國藥典四部通則中0212藥材和飲片檢定通則問題。

2025/09/18 更新 分類：法規標準 分享