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嘉峪檢測網 2021-08-17 21:59
8月6日,國家藥典委發布了一則《我委召開藥包材標準體系討論會》的新聞,藥典委副秘書長楊昭鵬強調,我委應加快推進《中國藥典》藥包材標準體系的構建。意味著藥包材標準,要上中國藥典了。
以下是原文:
我委于2021年7月28日在北京召開了藥包材標準體系討論會,來自國家局藥品注冊司和監管司、中國食品藥品檢定研究院、藥品審評中心及藥典委相關人員共14人參加了本次會議。
藥典委首先簡要介紹了現有藥包材標準執行情況的評估以及《中國藥典》藥包材標準體系構建思路和進展。中國食品藥品檢定研究院代表玻璃通則起草小組介紹了《玻璃通則》及配套通用檢測方法的草擬思路及進展。中國醫藥包裝協會介紹了國內外藥包材標準概況及行業對新標準體系的反饋情況。
與會專家均表示現有藥包材標準主要是基于原來的藥包材注冊制而制定,不能滿足關聯審評審批和行業發展的需求,希望通過重新構建《中國藥典》藥包材標準體系,與國際藥包材標準體系接軌,并推動中國藥包材產業優質高效發展。
藥典委副秘書長楊昭鵬強調,我委應加快推進《中國藥典》藥包材標準體系的構建,在藥包材標準的制定中,要充分體現藥包材的“四性”(即保護性、功能性、安全性和相容性),要突出標準體系的規范性和完整性。應充分發揮藥典標準法典的核心作用,補齊藥典藥包材標準的短板,使《中國藥典》藥包材標準能夠更好地服務于審評審批和上市后監管,能夠更好地推動藥包材及藥品行業的高質量發展。
來源:Internet