本文適用于按第二類醫療器械管理的麻醉面罩產品，包括一次性使用和重復使用的麻醉面罩、無菌和非無菌麻醉面罩。

2023/01/12 更新 分類：法規標準 分享

今日，國家藥監局發布《麻醉面罩產品注冊審查指導原則》，內容如本文所示。

2021/12/16 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹的為連接呼吸球囊、麻醉機和無創呼吸機的連接面罩，簡稱面罩。

2020/02/26 更新 分類：科研開發 分享

呼吸面罩產品在《醫療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫療器械管理，分類編碼為08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。

2024/06/06 更新 分類：科研開發 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人準備及撰寫麻醉面罩產品注冊申報資料，同時也為藥品監督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。

2021/03/17 更新 分類：法規標準 分享

近日，江蘇省藥監局批準了英特賽克醫療器械(常州)有限公司研發的“一次性使用麻醉面罩”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/27 更新 分類：科研開發 分享

支氣管堵塞器在《醫療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類，分類編碼為08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分類：科研開發 分享

麻醉學是臨床醫學的一個重要組成部分麻醉分為全身麻醉和非全身麻醉，全身麻醉又分為吸入全身麻醉和諸如全身麻醉。

2018/07/18 更新 分類：科研開發 分享

飛利浦召回1700萬個睡眠面罩

2022/09/10 更新 分類：監管召回 分享

呼吸麻醉設備的行業特點，呼吸麻醉設備的市場規模，呼吸麻醉設備的競爭情況，呼吸麻醉設備的未來發展

2019/05/15 更新 分類：行業研究 分享