Dameca A/S對涉及產品實施主動召回。召回級別為II級

2015/03/28 更新 分類：監管召回 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用輸氧面罩產品注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規標準 分享

1月12日，FDA官網信息顯示，將瑞思邁正在召回的所有帶磁鐵的持續氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機面罩確定為I級召回。

2024/01/14 更新 分類：監管召回 分享

近日，江蘇省藥監局批準了江蘇邁邦生物科技有限公司研發的“一次性使用濕化輸氧面罩”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發 分享

藥監局公布《麻醉機注冊技術審查指導原則》征求意見稿，公開征求意見，截止時間為2018年11月12日。

2018/10/15 更新 分類：法規標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對麻醉機注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考

2019/03/26 更新 分類：法規標準 分享

本文對麻醉咽喉鏡的研發實驗要求、相關標準與主要風險等方面作了詳細的介紹。

2021/07/02 更新 分類：科研開發 分享

15日，國家藥監局發布《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導原則》。

2021/07/16 更新 分類：法規標準 分享

本文給出了一次性使用麻醉咽喉鏡技術要求的模板。

2021/09/03 更新 分類：法規標準 分享

Armstrong Medical Limited 召回 AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN 1.0L，原因是麻醉期間流向患者的氣體流量減少。

2021/09/24 更新 分類：監管召回 分享