麻醉機是手術中維持患者生命的關鍵設備，其計量準確性直接關系到麻醉深度和患者安全。定期進行計量校準檢測是確保其性能可靠、數據準確的重要措施。

2025/08/25 更新 分類：法規標準 分享

2015年6月30日，美國消費品安全委員會（CPSC）、Technosport公司聯合宣布對中國產潛水面罩實施自愿性召回。

2015/07/20 更新 分類：監管召回 分享

為了幫助國內醫用隔離面罩的生產企業順利完成備案，本文對其備案要點進行了梳理，以供大家參考。

2022/01/06 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《霧化面罩產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《呼吸面罩注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用輸氧面罩產品注冊審查指導原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《霧化面罩產品注冊審查指導原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規標準 分享

一次性使用輸氧面罩產品用于對缺氧患者進行輸氧，作為氧氣進入患者體內的通道。

2024/06/18 更新 分類：科研開發 分享

旨在評估新型醫療器械中應用的呼吸面罩技術存在的問題，并提出相應的改進策略。

2024/06/19 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇省藥監局批準了英特賽克醫療器械(常州)有限公司研發的“一次性使用輸氧面罩”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發 分享