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  • 全球唯一適用于局部麻醉檢查腹腔的一次性內(nèi)鏡獲批FDA

    OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔鏡診斷產(chǎn)品---P-Scope獲FDA批準(zhǔn)上市,這是第一款獲批局麻下腹腔鏡診斷的一次性內(nèi)鏡。

    2024/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 麻精毒、藥品生產(chǎn)安全管理指南、放射性藥品生產(chǎn)檢查指南發(fā)布,2025年3月1日起施行!

    12月17日,國家藥監(jiān)局特藥檢查中心發(fā)布了《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理指南(試行)》和《放射性藥品生產(chǎn)檢查指南(試行)》,自2025年3月1日起施行!

    2024/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次性使用鼻氧管研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于按照II類醫(yī)療器械管理的一次性使用鼻氧管,該產(chǎn)品通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞(或面罩)等組成。用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送,屬于一次性使用產(chǎn)品,無菌供應(yīng)。

    2024/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)審批和監(jiān)管工作的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 近期,國務(wù)院將麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)審批,第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可審批的實(shí)施機(jī)

    2015/09/26 更新 分類:其他 分享

  • 加拿大關(guān)于受管制藥品及物質(zhì)法案(CDSA)一攬表III及食品藥品法規(guī)(FDR)第J部分一攬表修訂提案

    通報(bào)號: G/TBT/N/CAN/465 ICS號: 11.120 發(fā)布日期: 2015-08-05 截至日期: 2015-10-15 通報(bào)成員: 加拿大 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 聯(lián)合國麻醉藥品委員會投票贊成將3種2C-苯乙胺衍生

    2015/09/01 更新 分類:其他 分享

  • Ventway:FDA批準(zhǔn)首款高性能便攜式呼吸機(jī)

    呼吸機(jī)(Ventilator)是一種醫(yī)療設(shè)備,為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協(xié)助,助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監(jiān)護(hù)、急診、家庭護(hù)理、麻醉,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中維持病人生命時(shí)至關(guān)重要的設(shè)施,操作不當(dāng)會導(dǎo)致死亡。以色列公司Inovytec開發(fā)的迷你便攜式呼吸機(jī)Ventway,能夠很好解決緊急時(shí)刻呼吸機(jī)隨身攜帶問題。

    2021/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于醫(yī)療設(shè)備呼吸機(jī)的校準(zhǔn)檢測方法有哪些?

    呼吸機(jī)作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設(shè)備,在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和急診救治等領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,呼吸機(jī)的功能和性能日益復(fù)雜,對其計(jì)量準(zhǔn)確性的要求也越來越高。呼吸機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)檢測是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。

    2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 飛利浦發(fā)布Flash 5100床旁超聲系統(tǒng)

    2025年6月17日,荷蘭醫(yī)療科技巨頭皇家飛利浦(NYSE:PHG)宣布,其新一代床旁超聲解決方案Flash Ultrasound System 5100(以下簡稱Flash 5100 POC)正式面向全球市場推出。該產(chǎn)品聚焦麻醉、重癥監(jiān)護(hù)、急診醫(yī)學(xué)及肌肉骨骼成像等高時(shí)效性臨床場景,標(biāo)志著飛利浦在超聲技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。

    2025/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 呼吸機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)問題的探討

    目前,呼吸機(jī)按照使用對象可分為成人型、嬰幼兒型和通用型。按照功能和用途又分為急救型呼吸機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、無創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻噴射(震蕩)呼吸機(jī)和治療型呼吸機(jī)。已經(jīng)頒布的JJF1234-2010《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》僅適用于治療型呼吸機(jī)。呼吸機(jī)為搶救呼吸衰竭或治療呼吸功能不全的病人提供了重要手段,在臨床上被廣泛應(yīng)用,確保呼吸機(jī)輸出參數(shù)數(shù)值準(zhǔn)確是個(gè)重要問

    2021/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

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