近日，江蘇藥監局批準了蘇州鑫斯達醫療科技有限公司研發的一次性使用呼出氣體過濾器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了揚州市安健醫療器械有限公司研發的一次性使用呼吸系統過濾器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥品監督管理局批準了虎貞清風膠囊、解郁除煩膠囊的上市注冊申請。

2021/12/16 更新 分類：科研開發 分享

自動體外除顫器（AED）及其附件FDA注冊需要強制遞交PMA申請了

2022/03/31 更新 分類：法規標準 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律轉復除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準上市。

2023/02/19 更新 分類：熱點事件 分享

2023年7月18日，FDA 將部分美敦力Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）心臟除顫器一級召回（最嚴重的級別）。

2023/07/21 更新 分類：監管召回 分享

近日，總部位于舊金山的醫療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉復除顫器已獲得 CE 標志批準。

2024/01/30 更新 分類：科研開發 分享

近日，史賽克 (NYSE:SYK) 宣布將會推出下一代自動體外除顫儀 Life Pak 35 AED。此前，史賽克已經獲得了FDA 的補充批準。

2024/05/07 更新 分類：科研開發 分享

近日，波士頓科學公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復律除顫器 (EV-ICD) 的全球關鍵試驗的長期結果。

2024/10/21 更新 分類：科研開發 分享