近日，史賽克 (NYSE:SYK) 宣布將會推出下一代自動體外除顫儀 Life Pak 35 AED。此前，史賽克已經(jīng)獲得了FDA 的補(bǔ)充批準(zhǔn)。

此款除顫儀非壁掛式AED，而是面向高端急癥護(hù)理專業(yè)人員，即消防員、急救人員等，價格或許會是上一代產(chǎn)品的 2 倍。

LifePak 35 AED

史賽克在印第安納波利斯舉行的消防局教官會議 (FDIC) 上展出了LifePak 35 AED ，該系統(tǒng)基于之前的版本（現(xiàn)已使用 15 年的 LifePak 15）構(gòu)建。

根據(jù)相關(guān)報道，LifePak 35 具有觸摸屏、數(shù)據(jù)操作功能，WiFi 和藍(lán)牙連接可減輕約 2-3 磅的重量，有助于 EMS 專業(yè)人員運(yùn)輸和攜帶設(shè)備。

軟件升級還應(yīng)有助于心肺復(fù)蘇管理、延長電池壽命和其他通信功能。

LifePak 15 AED

LifePak 15 AED 基于超過 60 年的 EMS 專業(yè)人員服務(wù)經(jīng)驗(yàn)而開發(fā)，支持救生團(tuán)隊(duì)提高快速救援能力并改善患者的治療效果。

產(chǎn)品信息：

重量：17.5磅-18.5磅

操作模式：6種操作模式。分別為AED、手動、存檔、設(shè)置、服務(wù)、演示模式。

電池：鋰電子電池，且設(shè)備可顯示大致電量。

警報種類：4種，分別是快速設(shè)置、VF/VT警報、無呼吸警報和心率極限警報。

LifePak 15 AED 使用 12 導(dǎo)聯(lián)心電圖算法，持續(xù)監(jiān)控所有 12 導(dǎo)聯(lián)，并在檢測到重大 ST 段變化時發(fā)出警報。除此之外，還具備以下優(yōu)點(diǎn)：

堅(jiān)固耐用：與上一代 LIFEPAK 設(shè)備相比，LIFEPAK 15 設(shè)備具有十多項(xiàng)耐用性增強(qiáng)功能，是史賽克迄今為止最堅(jiān)固的設(shè)備，能夠承受跌落、沖擊和極端振動。

高效簡便：直觀控制，雙電池系統(tǒng)，有大型 8.4 英寸防反射彩色顯示屏（只需一個按鈕即可切換到高對比度模式），可幫助高效工作。

智能傳輸：LifeNet 系統(tǒng)通過云連接 LifePak 15 設(shè)備，將緊急患者數(shù)據(jù)傳輸?shù)结t(yī)院，記錄更加容易快捷，護(hù)理團(tuán)隊(duì)能夠針對緊急情況啟動設(shè)備。

維護(hù)簡單：具有每日自檢功能，確保設(shè)備隨時可用，可在現(xiàn)場遇到問題之前發(fā)出警報。通過 LifeNet 管理系統(tǒng)可追蹤設(shè)備運(yùn)行狀況和準(zhǔn)備情況。

臨床支撐：已被證明可以提高難以除顫患者的轉(zhuǎn)換率。

AED市場概況

近年來，心梗、心衰等心臟猝死疾病變得越來越常見，且有逐年年輕化的趨勢，加上久坐不動的生活方式、人口老齡化的加劇，導(dǎo)致了心血管疾病發(fā)病率的上升。心臟驟停也成為中國心腦血管疾病致死率最高的疾病。

據(jù)國家心血管中心統(tǒng)計(jì)，我國每年大約有55萬人死于心搏驟停，87％發(fā)生在醫(yī)院以外。而針對心跳驟?；颊咦钣行У募本确椒ň褪请姄舫澓屯绞中姆螐?fù)蘇，及時救助能大幅增長存活率，而目前我國急救知識普及率仍較低，風(fēng)險較大。日本、美國急救知識普及率接近九成，中國僅為1%，急救醫(yī)療設(shè)備普及率低為主要原因之一。

公開數(shù)據(jù)顯示，日本平均每10萬人配置AED數(shù)量為555臺，美國為317臺，澳大利亞44.5臺，英國25.6臺，德國17.6臺。而中國每10萬人配置AED數(shù)量僅為0.2臺，與國外配置情況還有一定差距。這意味著，在很長一段時期內(nèi)，國內(nèi)擁有旺盛且穩(wěn)定的AED需求。隨著國家的政策推進(jìn)，這種需求會變得更加緊迫。

▲各國AED配置率（源于健康報）

近幾年，《健康中國行動（2019-2030）》、《公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）》、《十四五健康老齡化規(guī)劃》等國家文件接連要求“在人流密集場所配置AED設(shè)備”，各省市迅速響應(yīng)，迎來了深圳、北京、杭州等10余省市密集下發(fā)配置規(guī)劃的盛況。

▲源于DISCIEN

作為重要的院前急救設(shè)備，AED具有便攜、智能、響應(yīng)快、成功率高等多重優(yōu)勢，稍加培訓(xùn)普通民眾也能熟練使用，操作救人，在急搶救領(lǐng)域具有不可取代的地位。

區(qū)別于大多數(shù)醫(yī)療器械，AED的應(yīng)用場景不限于某一科室，也不限于院內(nèi)院外，而是廣泛適用于人流密集、有急救需要的各類場所。

▲源于DISCIEN

由此可見， AED需求將在公共場所持續(xù)爆發(fā)，據(jù)國家衛(wèi)健委《公共場所自動體外除顫器配置及管理技術(shù)指南（征求意見稿）》文件標(biāo)準(zhǔn)，AED配置數(shù)量應(yīng)達(dá)到100－200臺/10萬人，以我國141178萬的人口總量進(jìn)行測算，未來10年AED配置數(shù)應(yīng)達(dá)到141-282萬臺，市場規(guī)模將達(dá)到百億。

▲源于DISCIEN

中國的AED普及率低、市場規(guī)模小，但需求量大。長期以來都是國外品牌瓜分市場，一臺AED售價 2-3 萬，跨國異價大幅提升了AED的使用門檻。

AED推廣存在的困境，從產(chǎn)品本身而言，在于安全性、操作難度及使用成本等問題；從社會大環(huán)境而言，在于國家的政策支持、企業(yè)發(fā)展與責(zé)任、人們的急救意識等問題。

目前企業(yè)主要在公共領(lǐng)域布局，針對非專業(yè)人士開發(fā)便攜、有效、易于操作的“傻瓜式”AED儀器。其最重要的研發(fā)方向就是自動化、智能化，使用上的低難度很重要。事實(shí)上，AED已經(jīng)實(shí)現(xiàn)自動化，大部分設(shè)備都配有語音提示，能夠自動識別患者心律以判斷是否需要除顫。AED自動檢測患者是否需要除顫的是關(guān)鍵一步，如果對無需除顫的患者實(shí)行電擊，可能會對正常的心肌造成損傷，耽誤救治時間。

卓爾醫(yī)學(xué)在除顫器領(lǐng)域擁有四十多年的歷史，其全線除顫產(chǎn)品獲得FDA上市前批準(zhǔn)。卓爾的除顫監(jiān)護(hù)儀和 AED 都配備 Real CPR Help 和 See-Thru CPR 技術(shù)，可對胸外按壓的深度和速率提供實(shí)時反饋，濾除心電圖監(jiān)護(hù)儀上按壓帶來的波形干擾，使救護(hù)人員在心肺復(fù)蘇的過程中能看到真實(shí)心律。

▲卓爾公司旗下的ZOLL AED Plus公共除顫設(shè)備

飛利浦的 HeartStart 系列 AED 產(chǎn)品第一個被批準(zhǔn)在家庭中使用，拓展了急救產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域。Hearthero開發(fā)個人AED設(shè)備——Elliot，錢包大小，重量僅為1.3磅。

▲飛利浦HeartStar FRX

2013年，邁瑞醫(yī)療發(fā)布了一款雙相波 AED 產(chǎn)品BeneHeartD1，填補(bǔ)了中國AED領(lǐng)域多項(xiàng)技術(shù)空白，是我國第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的AED，開啟了我國AED的國產(chǎn)化之路。

此后，我國諸多企業(yè)布局該行業(yè)，相關(guān)布局企業(yè)包括久心醫(yī)療、普美康、科曼醫(yī)療以及維偉思醫(yī)療等。國產(chǎn)AED的相繼問世也使得我國AED價格大幅下降。

邁瑞醫(yī)療和魚躍醫(yī)療均為我國國產(chǎn)AED的主要玩家。但采取了不同模式，邁瑞醫(yī)療選擇自主研發(fā)，魚躍醫(yī)療選擇收購布局。

經(jīng)過近10年的研發(fā)試驗(yàn)，邁瑞突破國外1000余項(xiàng)專利封鎖。邁瑞B(yǎng)eneHeartD3具備自動阻抗補(bǔ)償功能，可以用U盤導(dǎo)出急救數(shù)據(jù)，開機(jī)僅需 2s、充電至 200J 僅 3s。

▲邁瑞醫(yī)療BeneHeart系列

2017年3月，魚躍醫(yī)療完成對德國 Metrax GmbH 公司100%股權(quán)收購，將擁有40多年歷史的德國AED品牌普美康納入囊中。2005年，普美康率先在全球研發(fā)出雙向波技術(shù)的除顫系列產(chǎn)品。魚躍站在巨人的肩膀上，進(jìn)行技術(shù)引入，同時也沒有停止對新技術(shù)的研發(fā)。2019年，魚躍推出新一代的雙相波自動體外除顫系列M600。

久心醫(yī)療是國內(nèi)首家獲得國產(chǎn)自動體外除顫器注冊證的醫(yī)療器械企業(yè)，“iAED-S1”是其首款上市的AED產(chǎn)品。久心使用特有的低能量雙相波技術(shù)和動態(tài)阻抗補(bǔ)償技術(shù)，提高除顫成功率。

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的推動下，企業(yè)還會通過物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程管理設(shè)備，及時傳輸患者的體征數(shù)據(jù)。久心醫(yī)療推出AED管理系統(tǒng)JOUnet，其中有AED地圖，可以向用戶提供周圍AED設(shè)備的位置與數(shù)量，在手機(jī)或電腦上就可以使用該系統(tǒng)。對于緊急救援者而言，找到AED將不再是難題。而卓爾醫(yī)學(xué)旗下的ZOLL data，為急救業(yè)務(wù)提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)。AED設(shè)備上的數(shù)據(jù)會保存下來并及時上傳，供專業(yè)醫(yī)務(wù)人員及時了解救援情況及整理患者數(shù)據(jù)。

關(guān)于史賽克

史賽克成立于1941年，經(jīng)過82年的發(fā)展，已成長為全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，產(chǎn)品涉及創(chuàng)傷骨科、微型植入、整形外科、生物材料、內(nèi)窺鏡及醫(yī)用床等方面。

2024年1月，史賽克公布了2023財(cái)年全年業(yè)績和第四季度業(yè)績。全年凈利潤為32億美元，同比增長34.2%；第四季度凈利潤為11億美元，同比增長103.0%。

按部門劃分，史賽克的業(yè)務(wù)分為醫(yī)療外科和神經(jīng)技術(shù)、骨科和脊柱兩大塊，兩個業(yè)務(wù)增長速度相當(dāng)：前者全年增長11.5%（醫(yī)療外科34億美元，神經(jīng)技術(shù)118億美元），后者全年增長10.5%（骨科24億美元，脊柱87億美元）。