本文介紹了沉降菌檢測標準操作規程

2022/06/12 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了制藥車間GMP檢測項目要求：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。

2024/10/11 更新 分類：生產品管 分享

現象一：初效過濾器出現堵塞問題 1、由于新風、回風的混合進風量不足，空調風機輸出流量不足因此造成無塵室正壓不足。 2、對于這個問題需要每月需進行一次潔凈室的清洗工作。

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

為什么對潤滑油進行循環過濾后，污染度下降了，但是光譜中的金屬元素并未下降？

2018/03/21 更新 分類：科研開發 分享

近日，一批醫療器械、藥品國家標準和行業標準征求意見稿發布

2019/05/16 更新 分類：法規標準 分享

本文采用喂塵器串聯旋風分離器的發塵方式，對多種人工塵進行粒徑分布測試。

2023/05/24 更新 分類：科研開發 分享

關于生物安全柜，大家談的比較多的，還是它的過濾器完整性，下面，我將從三個方面來談一談大家都比較關心的幾個問題。

2025/01/21 更新 分類：生產品管 分享

近日，FDA發布了對Granules India Limited的警告信，其中披露的關于設備清潔交叉污染、數據完整性等嚴重的GMP問題。

2025/03/05 更新 分類：監管召回 分享

近日，江蘇藥監局批準了江蘇人冠醫療科技有限公司研發的循環過濾單孔多通道穿刺器套裝注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發 分享

2014年11月27日，加拿大衛生部發布PMRL2014-86號咨詢文件，有害生物管理局提議修訂苯酰菌胺（Zoxamide）的最大殘留限量，本文件評議期為發布之日起75天內。

2015/01/06 更新 分類：法規標準 分享