無菌藥品生產過程中關于氣體過濾器的監控有哪些要求?

2025/06/03 更新 分類：法規標準 分享

制藥用水系統是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發 分享

本文件總結了BioPhorum灌裝和成品無菌過濾質量風險管理團隊的討論內容。

2025/07/24 更新 分類：科研開發 分享

據歐盟食品安全局（EFSA）消息，12月4日歐盟食品安全局就審查多菌靈（carbendazim）與甲基硫菌靈（thiophanate-methyl）的最大殘留限量發布意見。

2015/05/18 更新 分類：法規標準 分享

當然，目前申報國內仿制藥或創新藥的抑菌效力檢查都要嚴格按照《中國藥典》（2025版四部通則1121）執行。結合對藥典中抑菌效力檢查法和抑菌效力檢查試驗的經驗，對抑菌效力檢查的方法及應該注意的細節進行梳理。

2025/07/27 更新 分類：法規標準 分享

8月11日，美敦力正在美國召回 22,110 臺 Cobalt 和 Crome 植入式心臟復律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類：監管召回 分享

本文介紹了培養基靈敏度檢查用菌。

2025/02/06 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了抗（抑）菌制劑企業標準編寫要點。

2025/03/28 更新 分類：科研開發 分享

2015年3月5日，歐洲食品安全局（EFSA）就修訂番茄等中嘧菌胺（Mepanipyrim）的最大殘留限量（MRL）發布意見。

2015/03/15 更新 分類：法規標準 分享

據美國政府網站消息，5月29日美國環保署發布通報，修訂葉菌唑（Metconazole）的最大殘留限量。

2015/06/15 更新 分類：法規標準 分享