2022年7月11日，呼吸支持技術公司Inspira Technologies（Nasdaq：IINN, IINNW）宣布推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統。此前，Inspira已宣布開發HYLA™血液傳感器，并與Glo-Med Networks公司簽訂了獨家分銷協議。

01呼吸領域創新企業，專注新產品開發

Inspira Technologies是一家位于以色列的呼吸系統治療領域的創新醫療技術公司，該公司開發了一項突破性的增強呼吸技術（ART™）系統，用于治療呼吸系統衰竭的患者，旨在早期直接給血液供氧。

此外，該公司于2022年7月6日推出另一主要產品HYLA™血液傳感器，用于對患者進行快速、實時和連續的血液監測。

（一）ART系統

ART系統作為一個“人工肺”，在病人清醒和自主呼吸的情況下，通過插入頸靜脈的雙腔插管來向血液中注入氧氣，并清除血液中的二氧化碳，可以在幾分鐘內重新平衡病人的氧飽和度水平。同時，ART系統最大限度地減少了對需要插管和醫學誘導昏迷的高侵入性、高風險和高成本的機械通風系統的需求。ART系統還可以潛在地減少先天性傷害或疾病的風險，減少住院天數。

▲ART系統的組成及工作原理

ART系統是為治療重癥監護室內外的病人而設計的，它可以成為普通醫療單位和小型農村及城市醫院的理想解決方案。其優勢總結包括：

易于使用，對院方來說運營成本低，對患者來說住院時間和費用減少；

潛在地避免了誘發昏迷的長期影響；

減少機械通氣并發癥；

可將急性呼吸道治療擴展到重癥監護室之外。

（二）HYLA血液傳感器

目前為了確定病人病情，需要頻繁地進行有創血液測試。而作為一個非侵入性的實時血液傳感器，HYLA血液傳感器無需從患者身上采取實際血樣。基于光學技術和機器學習算法，HYLA無創血液傳感器通過附著在有血液流過的管道外壁上來監測血液指標。該傳感器可以連續測量幾個關鍵指標，如氧氣和二氧化碳壓力水平，有望減少對頻繁的侵入性血液測試的需求。

HYLA血液傳感器致力于監測患者的病情變化，可能具有廣泛的應用潛力，使接受手術的病人受益，包括重癥監護室監測（大約40%的病人有標準動脈管）、有創機械通氣、體外膜氧合（ECMO）、透析和心肺旁路。適用群體可能包括患有急性呼吸衰竭、心臟衰竭、肺炎、急性腎損傷以及接受開胸手術的病人。HYLA血液傳感器的目標是潛在的25億美元的動脈血氣（ABG）分析儀市場。

雖然產品尚未在人類身上進行測試或使用，也沒有得到任何監管實體的批準，但隨著人口老齡化的加劇，以及慢性阻塞性肺病和相關呼吸系統疾病的增加，該公司的產品有可能擴大目前的急性呼吸系統治療市場。

（三）新一代ECMO，與HYLA結合的Liby系統

2022年7月11日，Inspira公司宣布推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統。Inspira公司預計，正在開發的Liby系統將在2023年上半年提交給FDA進行監管審批。

ECMO技術為那些肺部不能提供足夠的終末器官氧合的病人進行泵送、充氧和清除血液中的二氧化碳。根據一份新聞稿，Inspira公司將Liby設計成下一代ECMO系統，目的是使其成為第一個與其HYLA血液傳感器技術整合的系統。Inspira表示HYLA與Liby相結合，可以對病人的狀況進行實時和連續的監測，提醒醫生注意病人臨床狀況變化的即時跡象。

Liby系統有一個較大的觸摸顯示屏和新穎的彩色圖形表示法，以增加顯示給醫務人員的數據的可見性、范圍和功能。它具有占地面積小、重量輕的特點，它應用了快速型航空級鋁結構，既輕巧又高度耐用，并且電池壽命長。

Liby系統的設計反映了其旗艦ART系統的設計，其商業模式旨在根據其一次性使用的套件的消耗品銷售產生經常性收入。單次使用套件是該系統設計的一個重要部分，目的是減少設置時間和相關的醫療費用。

Inspira Technologies首席執行官Dagi Ben-Noon說：

“Liby系統的目標是Inspira Technologies產品范圍內的三個細分市場之一。Liby系統有望在重癥監護室內引入下一代ECMO，因為它具有實際優勢，旨在提高耐用性、病人在醫院內或通過救護車的移動性以及便利性。我相信，這些都是過度擁擠的重癥監護室內醫療團隊的重要優勢，可以改善病人的治療效果。”

02簽署獨家分銷協議，有望獲4億資金

除了開發新產品，Inspira Technologies也積極簽署分銷協議，為擴大市場獲取資金。

2022年7月7日，就在宣布開發HYLA血液傳感器后，Inspira Technologies宣布已與美國 Glo-Med Networks公司簽訂了獨家簡要分銷協議，在美國六個州（德克薩斯、新澤西、紐約、佛羅里達、北卡萊納和南卡羅來納）分銷 HYLA™ 血液傳感器設備和一次性套件，此次協議可能為Inspira提供5900萬美元（合約4億人民幣）的資金。

Glo-Med Networks成立于2016年，旨在滿足國內和國際市場對創新醫療設備和相關產品持續增長的需求。Glo-Med通過與醫療機構的長期合作和關系以及其專注于醫療設備服務的姐妹公司Med-Stat Consulting Services（成立于2003年），在全球范圍內保持對下一代醫療產品的廣泛接觸。

此次Inspira與Glo-Med的協議初始期限為3年，取決于產品開發和監管審批的完成情況，雙方將在HYLA血液傳感器的營銷和部署方面進行合作。根據該協議，為了保持在該地區的獨家經營權，Glo-Med承諾購買至少3889個HYLA血液傳感器和264873個一次性套件，用于醫院和醫療中心的部署，但須經監管部門批準在美國境內6個州銷售和推廣HYLA血液傳感器設備。

這是Inspira與Glo-Med達成的第二份美國市場分銷協議，此前在2022年1月Inspira與Glo-Med簽署了ART™系統的分銷協議。

公司在國際上還有更多的分銷協議，目標是在以色列和歐洲（西班牙、葡萄牙、波蘭、捷克和斯洛伐克）的銷售總金額達到1.89億美元。所有關于ART系統的協議為期7年，并取決于產品開發和監管審批的完成情況。

Inspira Technologies的首席執行官Dagi Ben-Noon說：

“我們與美國Glo-Med公司的緊密合作是建立在信任和對彼此優勢的理解上。我們的共同動機是協助醫生改善呼吸道護理、病人監測和結果，同時最大限度地提高病人的體驗。Inspira Technologies團隊精力充沛，專注于真正積極地顛覆呼吸道護理市場。”