本文通過對國內外藥品連續制造監管實踐與發展的梳理和思考，提出了對我國藥品連續制造發展的監管建議，以期對我國藥品連續制造的監管工作提供借鑒，不斷提高我國藥品監管科技化、法治化、現代化和國際化水平，加快我國由制藥大國向制藥強國轉變。

2022/08/13 更新 分類：行業研究 分享

太多的管理者，每天被N多會議擠占了大量的工作時間，這是網上被瘋轉的三星公司會議管理，高效會議管理的標準課程，如果您是一個檢測認證行業的管理者，以幫助客戶提升品質和管理為己任，高效管理豈能忽視會議管理。

2016/07/23 更新 分類：生產品管 分享

驗證總計劃（Validation Master Plan ,VMP）是對企業內部整個確認與驗證策略、目的和方法進行綜述的驗證管理文件，是一份較高層次的文件，用來保證驗證執行的充分性。VMP應當對整個驗證程序，組織結構，內容和計劃進行全面安排。VMP提供驗證工作程序的信息，簡述確認與驗證的基本原則，確認與驗證活動的組織機構及職責，并說明執行驗證工作時間的安排，需要時，也可包括與計

2022/10/28 更新 分類：法規標準 分享

Tepex連續纖維增強熱塑性復合材料由于其特殊的半成品結構，即使不添加阻燃劑，也具有優異的阻燃性能。

2020/04/02 更新 分類：科研開發 分享

連續纖維增強熱塑性復合材料性能優異，作為主承力或次承力結構件具有輕質高強、可設計性、抗疲勞性以及結構功能一體化的特性，在航空航天、軌道交通、汽車等領域具有很大的應用潛力。

2020/09/24 更新 分類：科研開發 分享

Senseonics宣布其最新一代CGM---Eversense E3 CGM獲得FDA批準上市。Eversense E3 CGM是一款完全可植入，具備連續180天監測血糖的CGM。

2022/02/15 更新 分類：科研開發 分享

中國科學院沈陽自動化研究所智能腔鏡手術機器人研究組在連續體機器人形狀感知方面研究取得新進展。相關成果發表在機器人領域期刊IEEE Robotics and Automation Letters上。

2022/04/22 更新 分類：科研開發 分享

ICH 于 12 月 5 日公布了其 Q13《原料藥與制劑的連續制造》指南最終采納版本，定稿指南中，ICH 根據行業關于澄清受控狀態和工藝動態的要求增加了相關內容。

2022/12/07 更新 分類：法規標準 分享

創新技術驅動行業發展，不少業界的觀點認為連續化生產（continuous process）相比傳統間歇生產（batch manufacturing）更有可能解決原料藥開發中的效率及靈活性方面的挑戰，從而被備受關注。

2023/04/06 更新 分類：生產品管 分享

4月3日，雅培自愿地發起了一項醫療器械更正說明，強調公司連續血糖監測儀FreeStyle Libre的讀數儀FreeStyle Libre Reader存在一定的安全風險。

2023/04/10 更新 分類：生產品管 分享