4月3日，雅培（Abott，紐約證券交易所代碼：ABT）自愿地發(fā)起了一項(xiàng)醫(yī)療器械更正說明，強(qiáng)調(diào)公司連續(xù)血糖監(jiān)測儀FreeStyle Libre的讀數(shù)儀FreeStyle Libre Reader存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。雅培在說明中表示，讀數(shù)儀的鋰離子電池偶爾會膨脹或過熱，在極少數(shù)情況下，電池還有可能發(fā)生著火的狀況。
本次安全提示適用于用作FreeStyle Libre、FreeStyle Libre 14-day和FreeStyle Libre 2 Flash葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的讀數(shù)儀。這不會影響任何FreeStyle Libre系列的其它組件。
FreeStyle Libre Reader讀數(shù)儀
雅培并沒有召回任何FreeStyle Libre Reader讀數(shù)儀。客戶可以通過公司提供的USB數(shù)據(jù)線和電源適配器來繼續(xù)使用他們的讀數(shù)儀。公司表示，盡管讀數(shù)儀電源有一定的風(fēng)險(xiǎn)，但相關(guān)問題保證不會影響 FreeStyle Libre系列的傳感器等核心部件。同時(shí)，公司強(qiáng)調(diào)它從 2 月開始通過各種通信方式通知客戶。整個(gè)環(huán)節(jié)是自愿完成的，并且FDA也參與其中。
一、雅培公司的安全使用建議
為避免潛在的電池問題，雅培建議用戶僅使用公司提供的電源為電池充電。它具有黃色的USB數(shù)據(jù)線和配套的充電器、適配器。如果客戶使用非本公司提供的適配器或USB數(shù)據(jù)線為讀數(shù)儀充電，充電便時(shí)可能會出現(xiàn)問題。除此之外，其他誤用示例包括接觸液體、損壞和將異物引入端口等。
雅培補(bǔ)充解釋道，公司提供的電纜和適配器會限制電流在安全的范圍內(nèi)為電池充電。第三方組件可能允許更高的功率，從而增加火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)。雅培還說要將讀數(shù)儀要放置在-20°C到60°C的環(huán)境之中。
二、關(guān)于設(shè)備的更多信息
FreeStyle Libre Reader讀數(shù)儀是一種小型手持設(shè)備，可直接從佩戴在上臂背面的傳感器收集實(shí)時(shí)葡萄糖讀數(shù)，使用戶能夠通過在屏幕上查看葡萄糖讀數(shù)來管理糖尿病。如果用戶愿意，他們還可以使用兼容的智能手機(jī)應(yīng)用程序來接收他們的葡萄糖數(shù)據(jù)。要切換到應(yīng)用程序，用戶必須啟動一個(gè)新的傳感器。
該讀數(shù)儀的優(yōu)勢在于：便于手持和攜帶、圖表清晰易懂、彩色觸摸屏背光設(shè)計(jì)、長期葡萄糖數(shù)據(jù)儲存和曲線刻畫等。
目前，雅培公司正在推廣最新的Libre 3（即第三代）系統(tǒng)，第三代設(shè)備的讀數(shù)儀沒有在本次說明的產(chǎn)品范圍中。但是目前為止，前兩代產(chǎn)品FreeStyle Libre和FreeStyle Libre 2仍然占據(jù)了最多的客戶群。
連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備對于雅培而言有著舉足輕重的地位。在2022年，雅培糖尿病護(hù)理收入47.56億美元。糖尿病設(shè)備是雅培最大、增長最快的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，其中大部分營收來自雅培Freestyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀，其在第四季度的銷售額約為11億美元，其中美國增長超過40%。
三、關(guān)于雅培公司
雅培Abbott（NYSE：ABT）是一家全球醫(yī)療保健公司，成立于1888年，總部位于美國芝加哥。公司歷經(jīng)百年發(fā)展，如今已成為一家醫(yī)藥及營養(yǎng)產(chǎn)品多元化的世界500強(qiáng)企業(yè)。在《2022福布斯全球企業(yè)2000強(qiáng)》中，雅培位列第134名。
雅培業(yè)務(wù)遍及世界160多個(gè)國家和地區(qū)，員工人數(shù)近11萬，旗下產(chǎn)品涉及營養(yǎng)品、藥品、醫(yī)療器械、診斷儀器及試劑領(lǐng)域。
