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嘉峪檢測網 2022-02-15 12:34
Senseonics宣布其最新一代CGM---Eversense E3 CGM獲得FDA批準上市。Eversense E3 CGM是一款完全可植入,具備連續180天監測血糖的CGM。
PI評價
“我們反復從糖尿病患者那里聽到,他們想要的是一種持久且高度準確的傳感器,Eversense E3 CGM兼具兩者。患者將欣賞Eversense E3 CGM的出色準確性和傳感器持續 6 個月的能力。對于希望利用帶有完全植入式傳感器的 Eversense CGM 的所有優勢來管理糖尿病的患者來說,這是向前邁出的又一步。”
---- Satish Garg 芭芭拉戴維斯中心醫學教授兼成人糖尿病項目主任
糖尿病是全球性常見疾病。根據國際糖尿病聯盟統計數據, 2017年全球患病人數約為4.25億,預計到2045年將達到6.29億。而我國是全球 糖尿病人數最多的國家,2017年糖尿病人數為1.14億,預計到2045年將達到 1.5億左右。
對于糖尿病患者而言,測血糖是每天必不可少的事情。目前最普遍的血糖測試設備是指血血糖儀,但有很大的局限性,因為它只能檢測患者某個單個時點的血糖值,不能連續監測血糖水平。因此,連續血糖監測儀(CGM)應運而生,連續血糖監測儀(CGM)的迅速發展為糖尿病的控制帶來了靈活性和方便性。
從上世紀末美敦力推出第一款CGM(MiniMed)以來,CGM經過二十多年發展已經衍化出多種技術路線,有人采用電化學,有人采用化學等等。同時根據傳感器放置位置,還可以分為植入式血糖傳感器、貼附于手臂上的傳感器等等。
Senseonics研發生產的CGM都是基于熒光的植入式傳感器,也是目前唯一的長期使用CGM產品,能夠通過皮膚下的傳感器、可移動和可充電的智能傳感器,以及一個實時糖尿病監測和管理應用APP,提供長達數個月的連續血糖監測。
Eversense E3 CGM
Eversense E3 CGM是Senseonics開發的第三代完全可以植入的CGM,其產品組成和Senseonics的上一代CGM一樣,包括傳感器、智能發射器和APP。
Eversense E3 CGM是Senseonics的上一代CGM的升級版。其與一代最大不同在于連續監測系統時間,Eversense E3 CGM能夠持續六個月(180天)監測血糖,而上一代只能監測90天血糖。之所以Eversense E3 CGM可以適用如此長時間,是因為其采用SBA (犧牲硼酸)技術,可以有效延長傳感器。
Eversense E3 CGM與上一代相比,性能水平相當,而且只需要每天用手指抽血校準一次,不像上一代需要每天兩次。
根據PROMISE 研究數據顯示,與傳統血糖儀的讀數相比,Eversense E3 CGM的傳感器平均偏差為8.5%,其還能夠以93%的準確率提醒用戶低血糖的情況。
由于Eversense E3 CGM的傳感器壽命長達180天,因此患者一年內只需分別植入和移除傳感器兩次。
Eversense E3 CGM包括一個可拆卸的智能發射器,其使用溫和的硅基粘合劑固定到位,能夠以振動方式警報,并將數據傳輸到APP上,用戶可以在其中查看血糖值、趨勢和警報。
來源:MedTF