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本文主要介紹藥品連續制造工藝的質量管理策略：實時放行檢測與停留時間分布。
2021/06/23 更新 分類：科研開發 分享
本文通過實際案例研究找尋ICH Q13指南背后的基本原理，促進連續制造技術在我國制藥行業的應用。
2022/05/29 更新 分類：監管召回 分享
近日，國際協調委員會 (ICH) 通過了原料藥和成品藥連續生產的 Q13 指南。
2023/01/05 更新 分類：法規標準 分享
制藥行業一直在是否使用連續生產這個問題上猶豫不決。技術尚不成熟、存在監管障礙、缺乏驗證過程以及無法像批次生產那樣確保產品的可追溯性，這些都是需要考慮的問題。
2023/02/14 更新 分類：生產品管 分享
研究人員設計了一種新型可循環連續發電的離子熱電發電器件。
2023/02/16 更新 分類：科研開發 分享
2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT連續心電圖監測系統獲得了FDA 510 (k)認證，為公司打開世界最大的醫療設備市場提供機會。
2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享
2023年4月14日，雅培宣布，FDA 批準了其 FreeStyle Libre 3 連續血糖監測（CGM）系統的讀數儀FreeStyle Libre Reader。
2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享
本文介紹了藥品連續固體制劑生產過程控制設計與風險分析系統框架。
2023/04/20 更新 分類：生產品管 分享
為了促進中藥制藥行業的現代化和升級，該文結合中藥產業發展現狀，概述連續制造技術的發展狀況和監管要求。
2023/05/18 更新 分類：行業研究 分享
2023年6月5日，無創監測技術全球領導者邁心諾醫療（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM?多參數連續監測儀已獲得美國FDA的510(k)認證。
2024/08/08 更新 分類：科研開發 分享
