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近日可穿戴健康技術的先驅公司 OxiWea宣布,其尖端氧氣數據收集設備已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章開發(fā)了一種可調纖維打印頭的三軸打印機,實現了預浸連續(xù)纖維的非平面切片(NPS)增材制造。
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文關注了使用連續(xù)培養(yǎng)進行病毒(疫苗和病毒載體)的生產,以及這種培養(yǎng)模式怎樣操作和優(yōu)化,以提高基于細胞培養(yǎng)的病毒性產物的產量和質量。
2024/09/19 更新 分類:生產品管 分享
本文綜合分析了 PAT 和 CM 技術的優(yōu)勢、挑戰(zhàn)及關鍵組成部分,并探討了它們在藥品監(jiān)管和質量保證中的作用。
2024/10/30 更新 分類:生產品管 分享
本文綜述了連續(xù)纖維增強3D打印復合材料工藝缺陷及失效行為的最新研究進展。
2024/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究通過綜合文獻研究和實驗數據分析,提出了一些基于質量控制的連續(xù)制造策略,以確保化藥口服固體制劑的質量穩(wěn)定性。
2024/11/14 更新 分類:生產品管 分享
Glucotrack宣布其長期植入的CGM---CBGM成功完成其首次人體臨床研究,標志著連續(xù)血糖監(jiān)測的一個重要里程碑
2025/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Imperative Care宣布其推出全新的神經介入連續(xù)雙抽吸系統(tǒng)---Zoom CDAT。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日FDA召回數據庫公示:德康(Dexcom )的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風險等級的一級召回(Class I)。
2025/06/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文為大家介紹如何用連續(xù)批理論確定過程確認所需的樣本量,本文要點分成四塊:運用FMEA分析過程的風險,連續(xù)批的定義,連續(xù)批理論確定樣本量(方法1)和連續(xù)批理論確定樣本量(方法2)。
2020/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享