如何理解有源醫療器械性能指標中“連續工作時間”？

2023/11/16 更新 分類：法規標準 分享

對于電子設備，尤其是無人機來說，平均無故障工作時間(MTBF)直接反映了該設備質量與可靠性水平的高低。因此，為提高無人機的平均無故障工作時間，應開展可靠性試驗，提高或驗證其可靠性。

2020/10/29 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了連續血糖監測的問題和算法。

2025/04/21 更新 分類：科研開發 分享

本文簡述了口服固體制劑連續制造的概念與特點，綜述了目前連續制藥在國外的研究與發展狀況，以及我國發展連續制藥面臨的挑戰和機遇。

2023/02/08 更新 分類：行業研究 分享

本文介紹了產品壽命，產品MTBF以及二者的關系。

2021/05/26 更新 分類：科研開發 分享

本文對連續生產全球的監管形勢進行匯總，同時對國內現狀進行分析，希望引起國內關注。

2023/08/17 更新 分類：生產品管 分享

工藝驗證要求至少進行連續三批次的工藝驗證，究竟“連續三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分類：生產品管 分享

9月23日，令人矚目的ISO9001:2015質量管理體系新版標準正式發布，質量與認證微信（ID:cncete）第一時間發布了該消息。消息發布之后，大家最為關注的就是新版標準發布之后的轉版工作，

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

如何實施MTBF≥100000小時的可靠性壽命指標驗證呢，可靠性試驗是驗證產品平均無故障工作時間的有效驗證，是其產品在規定條件下、規定的試驗內，完成規定功能的能力。

2023/07/21 更新 分類：科研開發 分享

本研究綜述了連續制藥的發展歷程和現狀、連續制造生產過程和過程分析技術在口服固體制劑連續制造中的應用，以期為口服固體制劑連續制造研究提供參考。

2023/10/16 更新 分類：科研開發 分享