ISO13485質量體系常見問題答疑

2022/05/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊質量體系延伸檢查。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們來聊聊，如何在受控的前提下，做好研發(fā)的質量體系建設。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何建立醫(yī)療器械質量體系管理的思維。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械質量體系管理是保障患者安全和產(chǎn)品質量的關鍵要素。小編將就個人的理解，通過三方面的論述，深入探討如何實現(xiàn)醫(yī)療器械質量體系的卓越管理。

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了是質量管理體系最常見的9種癥狀，以便實驗人自查自勉。

2018/05/23 更新 分類：實驗管理 分享

在本質量體系規(guī)定中提出達到“當前良好生產(chǎn)實踐”所必需的必要條件

2018/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文講述了研發(fā)不同階段的GMP和質量體系要求。

2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了ISO 13485:2016質量體系文件標準要求變化及MDSAP在編寫文件過程中需要關注的“過程”。

2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA推動美國醫(yī)療器械質量體系向ISO 13485:2016過渡。

2022/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享