文章簡述醫療器械關于風險管理的法規要求及企業風險管理現狀，同時對GB 9706.1-2020相關要求在企業質量管理體系的風險管理過程中的應用進行探討。

2022/06/22 更新 分類：法規標準 分享

公司完成了這兩個關鍵原材料的工藝研究，并建立了相應的生產場地，計劃后續這兩個關鍵原材料由我們企業自行生產。請問：產品需要走變更注冊？質量體系還需要現場檢查？

2025/06/06 更新 分類：法規標準 分享

1. 引言 本文件是CQC產品認證工廠質量保證能力的要求，包括對認證產品的檢驗要求及制造廠質量體系的要求，以保證其生產的認證產品符合國家認證標準并與型式試驗樣機在規定程度內

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

IFS：InternationalFoodSupplierStandard國際食品供應商標準，是德國和法國食品零售商組織為食品供應商制訂的質量體系審核標準，經德國貿易機構聯會于2001年向全球發行，普遍受德國及法國零

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

1、獲得入市資格：是產品進入市場的有效通行證。 2、規范食品生產：依照產品良好生產操作規程規范產品的生產過程。 3、提高產品質量：通過質量體系的建立和有效運行，對產品實

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

歐洲食品標準--IFS IFS（InternationalFoodSupplierStandard）國際食品供應商標準，是德國和法國食品零售商組織為食品供應商制訂的質量體系審核標準，許多知名的歐洲超市集團在選擇食品供應

2015/10/27 更新 分類：法規標準 分享

歐洲食品標準--IFS IFS（InternationalFoodSupplierStandard）國際食品供應商標準，是德國和法國食品零售商組織為食品供應商制訂的質量體系審核標準，許多知名的歐洲超市集團在選擇食品供應

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

實驗室現場評審是由評審專家在限定的時間內，按照評審要求和相關程序，采用抽樣的方式對被評審實驗室的質量體系運行情況及技術能力進行全方位的審核與評價，具有時間短、專家

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

ISO/TS16949技術規范結合了各個國家汽車行業的質量管理要求

2016/06/22 更新 分類：生產品管 分享

對于國內企業，FDA 通常會在上市后質量體系檢查的前一周通知制造商，對于外國企業，可能會提前 2-4 周通知。

2018/07/20 更新 分類：法規標準 分享