本文介紹了不用生物相容性測試的醫療器械。

2025/03/24 更新 分類：科研開發 分享

可降解醫用材料具有與人體組織的良好相容性，能夠在人體內降解后被人體吸收或完全排出體外，不會在人體內部組織或器官中蓄積，并且具有極強的穩定性和便于加工的簡易性，因此在醫療領域具有廣闊的發展前景，已應用于組織修復、植介入、藥物輸送、傷口愈合等。

2021/10/27 更新 分類：科研開發 分享

研究人員提出了一種簡單直接的策略，通過食品和藥物管理局批準的一種生物相容性好的氨基酸表面活性劑——乙基月桂酰精氨酸鹽酸鹽（LAE）誘導SF的超快速凝膠化。

2022/08/29 更新 分類：科研開發 分享

本文中化學和生物相容性領域的專家Matthew Jorgensen博士分享了在醫療器械生物相容性方面的最新見解和預測。

2019/02/21 更新 分類：法規標準 分享

生物相容性測試及測試項目，生物相容性測試標準及流程，生物學評價試驗的特點及評價原則，生物學評價發展趨勢

2019/09/03 更新 分類：法規標準 分享

生物相容性評價是生物材料研究中始終貫穿的主題，也是相關產品生產企業必須關注的問題，本文就整理了生物相容性評價中的相關要點，供大家參考。

2021/03/31 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了藥包材相關法規要求，包材相容性試驗整體研發思路及預灌封注射器各組件相容性試驗。

2022/02/18 更新 分類：法規標準 分享

根據GB/T 28538-2023《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品兔眼相容性研究試驗》要求，接觸鏡和接觸鏡護理產品上市前需要進行兔眼相容性研究。

2024/07/22 更新 分類：科研開發 分享

近期，FDA發布了醫療器械生物相容性評價的化學分析指南草案，描述了用于醫療器械生物相容性評估的化學分析的推薦方法。

2024/09/24 更新 分類：法規標準 分享

直接或間接接觸人體的醫療器械， "生物相容性”是一個非常重要的方面。根據ISO109931:2018的定義[1]生物相容性是指醫療器械或材料在一個特定應用中引起恰當宿主反應的能力。

2022/02/10 更新 分類：科研開發 分享