近年來，我國近視發生率呈上升趨勢，近視已成為影響我國國民尤其是青少年眼健康的重大公共衛生問題。作為近視防控手段之一，接觸鏡的佩戴數量也在日益增加。接觸鏡是指用于佩戴在眼球前表面的所有眼科鏡片，其中大家較為熟知如隱形眼鏡，其在矯正近視、散光等方面應用廣泛，但其安全性一直是關注的焦點。接觸鏡需覆蓋于眼球表面，浸沒在淚液中并直接接觸眼組織，因此評價眼相容性對于控制產品安全性至關重要。

根據GB/T 28538-2023《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品兔眼相容性研究試驗》要求，接觸鏡和接觸鏡護理產品上市前需要進行兔眼相容性研究，通過對結膜和虹膜的充血水腫、血-房水屏障和角膜等眼部組織異常損傷情況的考察，來評估產品對眼及其相關組織的安全性影響。

省器械檢驗院依托國家藥品監督管理局生物材料器械安全性評價重點實驗室平臺，在“十四五”國家重點研發計劃等項目的支持下，不斷提升檢驗檢測技術能力水平，從風險管理的角度對接觸鏡及其護理產品的眼相容性進行客觀、全面分析，除了檢查角膜、結膜的眼部刺激反應，還包括虹膜和晶狀體等眼部組織的受累情況（如圖所示），從而準確評估產品眼內使用的安全性，控制產品質量，更好地推動醫療器械科學監管，切實保障公眾用械安全。