口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？

2025/05/23 更新 分類：法規標準 分享

口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類：法規標準 分享

多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣量該如何確定？

2025/05/23 更新 分類：法規標準 分享

口服多劑量包裝干混懸劑仿制藥裝量研究的關注事項？

2025/05/23 更新 分類：法規標準 分享

長效注射混懸劑在慢性疾病治療方面具有優勢，近年來在抗精神病藥物中已得到了廣泛應用，因此了解長效注射混懸劑（微晶或納晶）在體內的吸收過程以及吸收影響因素是非常有必要的。

2023/11/01 更新 分類：科研開發 分享

本文參考國內外藥典、指導原則, 并結合美國食品藥品監督管理局(FDA)各混懸型滴眼劑個例指導原則等, 對化學藥品仿制藥混懸型滴眼劑藥學研究中應關注的內容進行了探討。

2024/10/23 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了適宜制成口服混懸劑的藥物，藥典標準，物理穩定性及常用穩定劑，質量要求及評價方法及研發注意事項。

2021/11/22 更新 分類：科研開發 分享

本文以復雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例，通過FDA公開的審評報告，對其質量關注點進行分析討論，以期對企業有所啟示。

2022/01/05 更新 分類：法規標準 分享

本文將高壓微射流法與其他納米制備方法進行比較，概述了高壓微射流裝備的結構與工作原理及其在藥物研究中的應用，重點介紹了在納米混懸劑和納米乳制備中的應用。

2022/08/05 更新 分類：科研開發 分享

通過調研不同藥品監管機構規定、指導原則、藥典等文件并結合藥品審評經驗，全面闡述如何開展該劑型的質量研究與控制，強調了易被忽略的問題，以期為業界開發高質量的口服混懸劑提供參考。

2025/07/24 更新 分類：科研開發 分享