【問】口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？

【答】兩種方法在國內外藥典中均有收載。建議早期研究時分別采用“固體形式”與“混懸液形式”投樣進行溶出曲線對比研究，根據兩種方式下的溶出行為和溶出現象，并結合說明書中使用方法、制劑特性指標（如黏度、分散狀態等）、早期時間點（5～10min）溶出量及溶出試驗的可操作性和重現性等，選擇合理的投樣方式。