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含有輸送系統或配件的無源血管植入器械,植入部件和輸送系統或配件是否需要分別進行生物學評價?
2022/09/06 更新 分類:科研開發 分享
本文將探討可植入藥物輸送系統的優勢、植入部位與輸送實施方式、設計考量,并預測未來發展方向。
2025/05/12 更新 分類:科研開發 分享
植入式左心室(人工心臟)輔助系統研發與實驗要求
2020/08/18 更新 分類:科研開發 分享
含有輸送系統或配件的無源血管植入器械,植入部件和輸送系統或配件是否需要分別進行生物學評價?
2022/09/01 更新 分類:法規標準 分享
植入式左心室輔助系統技術評審報告全文
2019/09/11 更新 分類:科研開發 分享
全球首例無線視覺假體腦植入物成功植入,盲人有望恢復部分視力。
2022/02/21 更新 分類:科研開發 分享
近日,器審中心發布了《醫療器械產品注冊技術審評報告——經導管植入式無導線起搏系統(JQZ1800372)》,其中明確記錄了經導管植入式無導線起搏系統研發階段做過的實驗,供大家參考。
2019/08/22 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥品監督管理局批準了深圳核心醫療科技有限公司生產的“植入式左心室輔助系統”創新產品注冊申請,為我國第四款植入式左心室輔助系統。
2023/06/06 更新 分類:監管召回 分享
近日,深圳核心醫療科技有限公司研發的“植入式左心室輔助系統”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下植入式左心室輔助系統在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2023/06/27 更新 分類:科研開發 分享
近日,舒然泰克公司 Thoratec Corporation研發的“植入式左心室輔助系統”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下植入式左心室輔助系統在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2024/08/05 更新 分類:科研開發 分享