今日，國家藥監局發布肌腱韌帶固定系統等5項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第36號），《整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則》正式發布

2020/06/05 更新 分類：法規標準 分享

2023年9月6日，致力于提高膝關節骨關節炎（OA）患者護理標準的醫療器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA? 膝關節系統完成首例植入手術。

2023/09/08 更新 分類：科研開發 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物適應性植入物 Dynamx 西羅莫司洗脫冠狀動脈生物適配系統已經獲得美國FDA突破性設備稱號。

2024/06/28 更新 分類：科研開發 分享

2023年2月14日，專注于骨科植入物的醫療技術公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技術的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統。

2023/02/24 更新 分類：熱點事件 分享

近日，樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司（簡稱“樂普心泰醫療”）宣布其自主研發的TAVR產品——ScienCrown經導管植入式主動脈瓣膜系統在中國多家臨床中心成功完成了首批商業化植入手術。

2025/05/22 更新 分類：科研開發 分享

YY0989.7-2017是針對人工耳蝸植入系統的專用要求，現分析影響該標準規定整體泄漏檢測的準確性因素，闡述整體泄漏檢測過程中所遇到的問題，并給予解決方法和注意事項。

2020/08/19 更新 分類：法規標準 分享

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了航天泰心科技有限公司生產的“植入式左心室輔助系統”創新產品注冊申請。

2022/07/14 更新 分類：科研開發 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統成功植入全球首批6名患者。據了解，該設備也是全球首個用于治療偏頭痛的全植入式神經調控系統，于 2021 年獲得 FDA 突破性設備稱號。

2023/12/21 更新 分類：科研開發 分享

近期發表在《新英格蘭醫學雜志》上的一項研究，首次系統報告了植入式腦機接口在漸凍癥患者日常通訊中的長期使用效果，為評估該技術的臨床應用價值提供了重要依據。

2025/03/06 更新 分類：科研開發 分享

近日，藥監局發布《植入式骶神經刺激系統動物實驗及臨床評價指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見，截止時間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類：法規標準 分享