女人被男人强扒内裤内衣,一区中文字幕在线观看,天天干夜夜做,亚洲成人av网址,亚洲性一区,国产精品亚洲综合,亚洲情一区,日韩一区二区在线免费

您當前的位置:檢測資訊 > 監管召回

核心醫療創新醫械“植入式左心室輔助系統”獲批上市

嘉峪檢測網        2023-06-06 12:10

近日,國家藥品監督管理局批準了深圳核心醫療科技有限公司生產的“植入式左心室輔助系統”創新產品注冊申請,為我國第四款植入式左心室輔助系統。
 
該產品由植入部件、體外部件、手術附件組成,與特定人工血管配套使用,為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持,用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。
 
該產品為第三代非接觸式磁懸浮離心泵,核心技術主要為盤式電機技術,其利用位置傳感器檢測并控制轉子的轉速和懸浮高度。該產品電機僅采用一組定子線圈同時控制轉子的旋轉和懸浮,結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低,在臨床應用中,手術切口較小,患者恢復較快,適用人群更廣,并可降低血泵熱量導致的血栓風險。
 
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
 
 
產品介紹

Corheat 6植入式左心室輔助系統是用于治療終末期心力衰竭的微型植入式血液循環支持系統。作為全球目前為止體積最小,重量最輕的可植入全磁懸浮人工心臟,Corheart 6血泵重量僅90g,適用于體表面積大于 1.0 ㎡的小體型成人和兒童患者,其術中植入侵犯性小,術后患者恢復快。

工作原理

Corheart 6植入式左心室輔助系統在不影響原有自身心臟射血通道的基礎上,另行搭建輔助流道,讓血液從左心室經入口管流入Corheart 6泵內,通過離心力將血液經出口管推出,通過人工血管最終流入升主動脈,從而對患者的血液循環起輔助作用。
  • 血泵入口管植入左心室
  • 泵的出口管通過人工血管連接主動脈
  • 血泵將血液從左心室通過人工血管泵入主動脈,為心衰患者提供充足心排量,改善患者血液循環
  • 血泵通過外部電池或者電源適配器供電

產品優勢

 

a.體積小,重量輕

產品采用軸向磁懸浮設計,減小產品體積。血泵直徑34mm,厚度26mm,重量僅90g,臨床救治人群范圍廣,手術侵犯性小、切口小,患者恢復快,術后生活質量高。

 

b.血液相容性好

產品采用最新的磁懸浮控制模式,通過先進的流道設計,實現二次流區域停留時間短,剪切力小,血液破壞小,大大降低產生血栓的風險,為患者帶來更好的心臟功能支持和血液保護。

 

c.功耗低

產品通過先進盤式電機結構設計,降低功耗,相同電池容量下,續航時間更長。患者活動限制較少,生活質量得到有效提升。

 

d.超長耐久性

體內植入部件的材質和理論設計年限不低于15年, 適合長期攜帶甚至終生攜帶。

 

據官網消息,深圳核心醫療科技股份有限公司成立于2016年8月,總部位于深圳南山智園,是一家致力于人工心臟、機械循環輔助裝置等高端創新醫療器械產品研發生產的國家級高新技術企業。公司現已研發出新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統。Corheart 6血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克,較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%,重量減輕50%。

 

2022年7月,核心醫療完成Corheart 6 植入式左心室輔助系統臨床注冊試驗。初步隨訪結果顯示,Corheart 6 植入式左心室輔助裝置在裝置可靠性、血液相容性、感染風險防控等性能上都表現出色,臨床結果反饋良好。公司現已申請國內外專利近200項,強大的整體自主研發實力讓核心醫療在人工心臟領域的創新成就備受資本市場青睞,自2019年起,公司連續四年完成四輪融資,發展勢頭穩健。

國家藥監局已批準的創新醫療器械
序號 產品名稱 生產企業 批準日期 所在地 注冊證號
1 基因測序儀 深圳華因康基因科技有限公司 2014/12/10 廣東 國械注準20143402171
2 恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀 博奧生物集團有限公司 2015/4/20 北京 國械注準20153400580
3 雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件 蘇州景昱醫療器械有限公司 2015/6/9 江蘇 國械注準20153210970
4 植入式腦深部電刺激電極導線套件 蘇州景昱醫療器械有限公司 2015/6/9 江蘇 國械注準20153210971
5 植入式腦深部電刺激延伸導線套件 蘇州景昱醫療器械有限公司 2015/6/9 江蘇 國械注準20153210972
6 MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法) 西安金磁納米生物技術有限公司 2015/7/3 陜西 國械注準20153401148
7 脫細胞角膜基質 深圳艾尼爾角膜工程有限公司 2015/4/22 廣東 國械注準20153460581
8 Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法) 博爾誠(北京)科技有限公司 2015/8/24 北京 國械注準20153401481
9 乳腺X射線數字化體層攝影設備 科寧(天津)醫療設備有限公司 2015/11/20 天津 國械注準20153302052
10 運動神經元存活基因1(SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒(熒光定量PCR法) 上海五色石醫學研究有限公司 2015/12/22 上海 國械注準20153402293
11 三維心臟電生理標測系統 上海微創電生理醫療科技有限公司 2016/2/26 上海 國械注準20163770387
12 呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法) 博奧生物集團有限公司 2016/2/17 北京 國械注準20163400327
13 脫細胞角膜植片 廣州優得清生物科技有限公司 2016/3/28 廣東 國械注準20163460573
14 植入式迷走神經刺激脈沖發生器套件 北京品馳醫療設備有限公司 2016/5/16 北京 國械注準20163210989
15 植入式迷走神經刺激電極導線套件 北京品馳醫療設備有限公司 2016/5/16 北京 國械注準20163210990
16 藥物洗脫外周球囊擴張導管 北京先瑞達醫療科技有限公司 2016/5/25 北京 國械注準20163771020
17 冷鹽水灌注射頻消融導管 上海微創電生理醫療科技有限公司 2016/5/31 上海 國械注準20163771040
18 胸骨板 常州華森醫療器械有限公司 2016/10/8 江蘇 國械注準20163461582
19 正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置 明峰醫療系統股份有限公司 2016/10/17 浙江 國械注準20163332156
20 人工晶狀體 愛博諾德(北京)醫療科技有限公司 2016/11/21 北京 國械注準20163221747
21 骨科手術導航定位系統 北京天智航醫療科技股份有限公司 2016.11.14 北京 國械注準20163542280
22 低溫冷凍消融手術系統 海杰亞(北京)醫療器械有限公司 2017/2/14 北京 國械注準
20173583088
23 一次性使用無菌冷凍消融針 海杰亞(北京)醫療器械有限公司 2017/2/14 北京 國械注準20173583089
24 可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備 北京永新醫療設備有限公司 2017/4/26 北京 國械注準20173330681
25 全降解鼻竇藥物支架系統 浦易(上海)生物科技有限公司 2017/4/25 上海 國械注準20173460679
26 經皮介入人工心臟瓣膜系統 杭州啟明醫療器械有限公司 2017/4/25 浙江 國械注準20173460680
27 介入人工生物心臟瓣膜 蘇州杰成醫療科技有限公司 2017/4/28 江蘇 國械注準20173460698
28 一次性可吸收釘皮內吻合器 北京頤合恒瑞醫療科技有限公司 2017/5/31 北京 國械注準20173650874
29 左心耳封堵器系統 先健科技(深圳)有限公司 2017/6/2 廣東 國械注準20173770881
30 分支型主動脈覆膜支架及輸送系統 上海微創醫療器械(集團)有限公司 2017/6/26 上海 國械注準20173463241
31 折疊式人工玻璃體球囊 廣州衛視博生物科技有限公司 2017/7/25 廣東 國械注準20173223296
32 腹主動脈覆膜支架系統 北京華脈泰科醫療器械有限公司 2017/10/17 北京 國械注準20173461434
33 植入式心臟起搏器 先健科技(深圳)有限公司 2017/12/11 廣東 國械注準20173211570
34 人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法) 廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 2018/1/18 福建 國械注準20183400014
35 可吸收硬腦膜封合醫用膠 山東賽克賽斯藥業科技有限公司 2018/1/25 山東 國械注準20183650031
36 血管重建裝置 微創神通醫療科技(上海)有限公司 2018/3/15 上海 國械注準20183770102
37 miR-92a檢測試劑盒(熒光RT-PCR法) 深圳市晉百慧生物有限公司 2018/3/27 廣東 國械注準20183400108
38 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) 北京納捷診斷試劑有限公司 2018/4/20 北京 國械注準20183400157
39 腦血栓取出裝置 江蘇尼科醫療器械有限公司 2018/5/8 江蘇 國械注準20183770186
40 定量血流分數測量系統 博動醫學影像科技(上海)有限公司 2018/7/12 上海 國械注準20183210282
41 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) 廣州燃石醫學檢驗所有限公司 2018/7/18 廣東 國械注準20183400286
42 全自動化學發光免疫分析儀 北京聯眾泰克科技有限公司 2018/8/11 北京 國械注準
20183220293
43 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法) 天津諾禾致源生物信息科技有限公司 2018/8/11 天津 國械注準
20183400294
44 復合疝修補補片 上海松力生物技術有限公司 2018/8/12 上海 國械注準20183130292
45 正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統 上海聯影醫療科技有限公司 2018/8/29 上海 國械注準
20183060337
46 EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) 南京世和醫療器械有限公司 2018/9/28 江蘇 國械注準20183400408
47 植入式骶神經刺激電極導線套件 北京品馳醫療設備有限公司 2018/9/28 北京 國械注準20183120409
48 植入式骶神經刺激器套件 北京品馳醫療設備有限公司 2018/9/28 北京 國械注準20183120410
49 人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法) 廣州市康立明生物科技有限責任公司 2018/11/16 廣東 國械注準20183400506
50 人類10基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) 廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 2018/11/16 福建 國械注準20183400507
51 醫用電子直線加速器 廣東中能加速器科技有限公司 2018/11/28 廣東 國械注準20183050520
52 瓣膜成形環 金仕生物科技(常熟)有限公司 2018/12/7 江蘇 國械注準20183130534
53 神經外科手術導航定位系統 華科精準(北京)醫療科技有限公司 2018/12/21 北京 國械注準20183010598
54 醫用直線加速器系統 上海聯影醫療科技有限公司 2018/12/24 上海 國械注準20183050599
55 多孔鉭骨填充材料 重慶潤澤醫藥有限公司 2019/1/7 重慶 國械注準20193130001
56 生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統 樂普(北京)醫療器械股份有限公司 2019/2/22 北京 國械注準20193130093
57 病人監護儀 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2019/3/12 廣東 國械注準20193070154
58 腹主動脈覆膜支架及輸送系統 微創心脈醫療科技(上海)有限公司 2019/3/19 上海 國械注準20193130182
59 左心耳閉合系統 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司 2019/4/30 北京 國械注準20193130278
60 左心耳封堵器系統 上海普實醫療器械科技有限公司 2019/5/5 上海 國械注準20193130279
61 調強放射治療計劃系統軟件 中科超精(安徽)科技有限公司 2019/5/6 安徽 國械注準20193210281
合肥
62 數字乳腺X射線攝影系統 上海聯影醫療科技有限公司 2019/5/6 上海 國械注準20193060280
63 正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統 湖北銳世數字醫學影像科技有限公司 2019/5/31 湖北 國械注準
20193060364
64 經導管植入式無導線起搏系統Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system 美敦力公司 2019/6/11 美國 國械注進20193120297
Medtronic Inc.
65 經導管主動脈瓣膜系統 上海微創心通醫療科技有限公司 2019/7/10 上海 國械注準20193130494
66 一次性使用血管內成像導管 南京沃福曼醫療科技有限公司 2019/8/19 江蘇 國械注準20193060601
南京
67 無創血糖儀 博邦芳舟醫療科技(北京)有限公司 2019/8/26 北京 國械注準20193070602
68 植入式左心室輔助系統 重慶永仁心醫療器械有限公司 2019/8/26 重慶 國械注準20193120603
69 脫細胞角膜植片 青島中皓生物工程有限公司 2019/9/12 山東 國械注準20193160679
70 冠狀動脈造影血流儲備分數測量系統 蘇州潤邁德醫療科技有限公司 2019/12/9 蘇州 國械注準20193070969
71 一次性使用有創壓力傳感器 蘇州潤邁德醫療科技有限公司 2019/12/9 蘇州 國械注準20193070970
72 正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統 上海聯影醫療科技有限公司 2019/12/17 上海 國械注準20193060998
73 核酸擴增檢測分析儀 杭州優思達生物技術有限公司 2019/12/23 杭州 國械注準20193061026
74 穿刺手術導航設備 醫達極星醫療科技(蘇州)有限公司 2020/1/14 蘇州 國械注準20203010034
75 冠脈血流儲備分數計算軟件 北京昆侖醫云科技有限公司 2020/1/14 北京 國械注準20203210035
76 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法) 廈門飛朔生物技術有限公司 2020/1/22 廈門 國械注準20203400094
77 胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導體測序法) 蘇州貝康醫療器械有限公司 2020/2/21 蘇州 國械注準20203400181
78 生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統 山東華安生物科技有限公司 2020/3/4 濟南 國械注準20203130197
79 藥物球囊擴張導管 上海微創心脈醫療科技股份有限公司 2020/4/26 上海 國械注準20203130445
80 心血管光學相干斷層成像設備及附件 深圳市中科微光醫療器械技術有限公司 2020/4/28 深圳 國械注準20203060446
81 RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法) 博爾誠(北京)科技有限公司 2020/4/28 北京 國械注準20203400447
82 等離子手術設備 湖南菁益醫療科技有限公司 2020/5/8 湖南 國械注準20203010474
83 腫瘤電場治療儀 NovoCure Ltd. 2020/5/11 以色列 國械注進20203090269
84 經導管主動脈瓣膜系統 Edwards Lifesciences LLC 2020/6/5 美國 國械注進20203130291
85 經導管二尖瓣夾及可操控導引導管 Abbott Vascular 2020/6/15 美國 國械注進20203130325
86 糖尿病視網膜病變分析軟件 上海鷹瞳醫療科技有限公司 2020/8/7 上海市 國械注準20203210686
87 糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 深圳硅基智能科技有限公司 2020/8/7 深圳市 國械注準20203210687
88 髖關節鍍膜球頭 中奧匯成科技股份有限公司 2020/8/20 北京 國械注準20203130707
89 取栓支架 珠海通橋醫療科技有限公司 2020/9/7 廣東省 國械注準20203030728
90 血流儲備分數測量設備 深圳北芯生命科技有限公司 2020/9/29 深圳市 國械注準20203070774
91 壓力微導管 深圳北芯生命科技有限公司 2020/9/29 深圳市 國械注準20203070775
92 氫氧氣霧化機 上海潓美醫療科技有限公司 2020/2/2 上海 國械注準20203080066
93 記憶合金釘腳固定器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 2020.10.26 甘肅 國械注準20203130823
94 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件 語坤(北京)網絡科技有限公司 2020/11/3 北京 國械注準20203210844
95 KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒(PCR熒光探針法-膠體金法) 杭州諾輝健康科技有限公司 2020/11/9 杭州 國械注準20203400845
96 藥物洗脫PTA球囊擴張導管 浙江歸創醫療器械有限公司 2020.11.9 浙江省 國械注準20203030857
97 周圍神經修復移植物 江蘇益通生物科技有限公司 2020.11.17 江蘇省 國械注準20203130898
98 肺結節CT影像輔助檢測軟件 杭州深睿博聯科技有限公司 2020/11/30 杭州市 國械注準20203210920
99 椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統 微創神通醫療科技(上海)有限公司 2020/12/17 上海市 國械注準20203130971
100 髂動脈分叉支架系統 先健科技(深圳)有限公司 2021/1/12 廣東 國械注準20213130022
101 錨定球囊擴張導管 湖南埃普特醫療器械有限公司 2021/1/13 湖南 國械注準20213030023
102 一次性使用血管內成像導管 蘇州阿格斯醫療技術有限公司 2021/3/9 江蘇 國械注準20213060169
103 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡 北京北方騰達科技發展有限公司 2021/3/16 北京 國械注準20213060175
104 幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上海芯超生物科技有限公司 2021/4/1 上海 國械注準20213400227
105 冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 深圳睿心智能醫療科技有限公司 2021/4/14 深圳 國械注準20213210270
106 經導管主動脈瓣系統 沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司 2021/4/19 江蘇省 國械注準20213130275
107 臨時起搏器 深圳市先健心康醫療電子有限公司 2021/4/26 廣東 國械注準20213120299
108 紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管 浙江巴泰醫療科技有限公司 2021/4/30 浙江省 國械注準20213030297
109 周圍神經套接管 北京匯福康醫療技術股份有限公司 2021/4/30 北京市 國械注準20213130298
110 三維電子腹腔內窺鏡 微創(上海)醫療機器人有限公司 2021/6/4 上海市 國械注準20213060384
111 經導管主動脈瓣系統 沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司 2021/6/24 江蘇省 國械注準20213130464
112 自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統 Sequent Medical Inc. 2021/6/30 美國 國械注進20213130233
113 陡脈沖治療儀 天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司   天津市 國械注準20213090497
2021/7/5
114 冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 北京心世紀醫療科技有限公司 2021/7/29 北京市 國械注準20213210574
115 顱內藥物洗脫支架系統 賽諾醫療科學技術股份有限公司 2021/7/29 天津市 國械注準20213130575
116 腔靜脈濾器 科塞爾醫療科技(蘇州)有限公司   江蘇省  
2021/8/5 國械注準20213130594
117 單髁膝關節假體 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 2021/8/6 北京市 國械注準20213130600
118 內窺鏡用超聲診斷設備 深圳英美達醫療技術有限公司 2021/8/16 廣東省 國械注準20213060608
119 機械解脫彈簧圈 上海沃比醫療科技有限公司 2021/8/18 上海市 國械注準20213130649
120 經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統 上海微創心通醫療科技有限公司 2021/8/30 上海市 國械注準20213130655
121 口腔種植手術導航定位設備 雅客智慧(北京)科技有限公司 2021/9/13 北京市 國械注準20213010713
122 一次性使用清創水動力刀頭 惠州海卓科賽醫療有限公司 2021/9/27 廣東省 國械注準20213010779
123 水動力治療設備 惠州海卓科賽醫療有限公司 2021/9/27 廣東省 國械注準20213010780
124 醫用電子直線加速器 蘇州雷泰醫療科技有限公司 2021/10/9 江蘇省 國械注準20213050789
125 球囊擴張血管內覆膜支架系統 W.L. Gore & Associates, Inc. 2021/10/19 美國 國械注進20213130411
126 腹腔內窺鏡手術設備 山東威高手術機器人有限公司 2021/10/26 山東省 國械注準20213010848
127 胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) 北京中儀康衛醫療器械有限公司 2021/11/2 北京市 國械注準20213400868
128 持續葡萄糖監測系統 深圳硅基傳感科技有限公司 2021/11/3 廣東省 國械注準20213070871
129 持續葡萄糖監測系統 微泰醫療器械(杭州)股份有限公司 2021/11/3 浙江省 國械注準20213070872
130 生物疝修補補片 卓阮醫療科技(蘇州)有限公司 2021/11/8 江蘇省 國械注準20213130873
131 植入式左心室輔助系統 蘇州同心醫療器械有限公司 2021/11/24 江蘇省 國械注準20213120987
132 人工角膜 北京米赫醫療器械有限責任公司 2021/12/3 北京市 國械注準20213161017
133 分支型術中支架系統 上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司 2021/12/14 上海市 國械注準20213131059
134 經導管主動脈瓣膜系統 MEDTRONIC INC. 2021/12/24 北京市 國械注進20213130538
135 植入式可充電脊髓神經刺激器 北京品馳醫療設備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準20223120019
136 植入式脊髓神經刺激器 北京品馳醫療設備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準20223120020
137 植入式脊髓神經刺激電極 北京品馳醫療設備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準20223120021
138 植入式脊髓神經刺激延伸導線 北京品馳醫療設備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準20223120022
139 植入式脊髓神經刺激電極 北京品馳醫療設備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準20223120023
140 神經外科手術導航定位系統 華科精準(北京)醫療科技有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準20223010024
141 直管型胸主動脈覆膜支架系統 上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司 2022/1/6 上海市 國械注準20223130009
142 植入式腦深部電刺激延伸導線套件 北京品馳醫療設備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準20223120084
143 雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件 北京品馳醫療設備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準20223120085
144 植入式腦深部電刺激電極導線套件 北京品馳醫療設備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準20223120086
145 雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件 北京品馳醫療設備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準20223120087
146 腹腔內窺鏡手術系統 上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司 2022/1/25 上海市 國械注準20223010108
147 消化道振動膠囊系統 上海安翰醫療技術有限公司 2022/2/25 上海市 國械注準20223090282
148 移動式頭頸磁共振成像系統 佛山瑞加圖醫療科技有限公司 2022/3/2 廣東省 國械注準20223060289
149 顱內出血CT影像輔助分診軟件 上海聯影智能醫療科技有限公司 2022/3/9 上海市 國械注準20223210309
150 磁共振成像系統 鑫高益醫療設備股份有限公司 2022/4/2 浙江省 國械注準20223060431
151 髖關節置換手術導航定位系統 杭州鍵嘉機器人有限公司 2022/4/6 浙江省 國械注準20223010462
152 膝關節置換手術導航定位系統 蘇州微創暢行機器人有限公司 2022/4/20 江蘇省 國械注準20223010509
153 脊髓神經刺激測試電極 北京品馳醫療設備有限公司 2022/4/20 北京市 國械注準20223120511
154 膝關節置換手術導航定位系統 骨圣元化機器人(深圳)有限公司 2022/4/20 廣東省 國械注準20223010510
155 髂靜脈支架系統 蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司 2022/4/20 江蘇省 國械注準20223130512
156 經導管植入式無導線起搏系統 Medtronic Inc. 2022/5/11 美國 國械注進20223120231
美敦力公司
157 血管內成像設備 全景恒升(北京)科學技術有限公司 2022/5/18 北京市 國械注準20223060642
158 一次性使用血管內成像導管 全景恒升(北京)科學技術有限公司 2022/5/18 北京市 國械注準20223060641
159 患者程控充電器 北京品馳醫療設備有限公司 2022/5/20 北京市 國械注準20223120676
160 胸主動脈支架系統 杭州唯強醫療科技有限公司 2022/5/23 浙江省 國械注準20223130685
161 消化道內窺鏡用超聲診斷設備 北京華科創智健康科技股份有限公司 2022/6/2 北京市 國械注準20223060721
162 一次性使用冷凍消融球囊導管 寧波勝杰康生物科技有限公司 2022/6/24 浙江省 國械注準20223010763
163 腹腔內窺鏡手術系統 蘇州康多機器人有限公司 2022/6/24 江蘇省 國械注準20223010762
164 經導管人工肺動脈瓣膜系統 杭州啟明醫療器械股份有限公司 2022/7/11 浙江省 國械注準20223130862
165 植入式左心室輔助系統 航天泰心科技有限公司 2022/7/13 天津市 國械注準20223120892
166 伽瑪射束立體定向放射治療系統 西安大醫集團股份有限公司 2022/7/13 陜西省 國械注準20223050891
167 耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備 北京朗視儀器股份有限公司 2022/7/19 北京市 國械注準20223060951
168 一次性使用血管內超聲診斷導管 深圳北芯生命科技股份有限公司 2022/7/25 廣東省 國械注準20223060974
169 血管內超聲診斷儀器 深圳北芯生命科技股份有限公司 2022/7/25 廣東省 國械注準20223060975
170 腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件 成都微識醫療設備有限公司 2022/8/2 四川省 國械注準20223210981
171 可吸收再生氧化纖維素止血顆粒 Ethicon,LLC 2022/8/3 美國 國械注進20223140374
172 腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法) BioFire Diagnostics,LLC 2022/8/5 美國 國械注進20223400387
173 吻合口加固修補片 北京博輝瑞進生物科技有限公司 2022/8/3 北京 國械注準20223130983
174 醫用粘合劑 杭州亞慧生物科技有限公司 2022/8/29 浙江 國械注準20223021122
175 慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件 騰訊醫療健康(深圳)有限公司 2022/8/31 廣東 國械注準20223211140
176 磁共振成像系統 上海聯影醫療科技股份有限公司 2022/8/31 上海 國械注準20223061141
177 優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管 山東吉威醫療制品有限公司 2022/9/19 山東 國械注準20223031247
178 質子治療系統 上海艾普強粒子設備有限公司 2022/9/26 上海 國械注準20223051290
179 集成膜式氧合器 東莞科威醫療器械有限公司 2022/9/27 廣東 國械注準20223101297
180 顱內動脈瘤手術計劃軟件 強聯智創(北京)科技有限公司 2022/10/11 北京 國械注準20223211346
181 血流導向密網支架 艾柯醫療器械(北京)股份有限公司 2022/10/24 北京 國械注準20223131392
182 非球面衍射型多焦人工晶狀體 愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司 2022/10/28 北京 國械注準20223161440
183 左心耳封堵器系統 杭州德諾電生理醫療科技有限公司 2022/11/9 浙江 國械注準20223131498
184 人工血管 江蘇百優達生命科技有限公司 2022/11/17 江蘇 國械注準20223131515
185 一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 2022/12/1 上海 國械注準20223011571
186 腹腔內窺鏡手術系統 深圳市精鋒醫療科技有限公司 2022/12/14 廣東 國械注準20223011623
187 血管內超聲診斷設備 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 2022/12/14 廣東 國械注準20223061658
188 一次性使用血管內超聲診斷導管 上海愛聲生物醫療科技有限公司 2022/12/14 上海 國械注準20223061659
189 醫用血管造影X射線機 上海聯影醫療科技股份有限公司 2022/12/30 上海 國械注準20223061821
190 病人監護儀 深圳市科曼醫療設備有限公司 2023/1/5 廣東 國械注準20233070003
191 混合閉環胰島素輸注系統 Medtronic MiniMed 2023/2/27 美國 國械注進20233140061
192 血液透析尿素清除率計算軟件 北京英福美信息科技股份有限公司 2023/2/27 北京 國械注準20233210219
193 膠原蛋白軟骨修復支架 Ubiosis Co., Ltd 2023/4/4 韓國 國械注進20233130129
194 磁共振監測半導體激光治療設備 華科精準(北京)醫療科技有限公司 2023/4/4 北京 國械注準20233010449
195 冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 上海博動醫療科技股份有限公司 2023/4/4 上海 國械注準20233210450
196 一次性使用激光光纖套件 華科精準(北京)醫療科技有限公司 2023/4/13 北京 國械注準20233010485
197 人工晶狀體 Alcon Laboratories, Incorporated 2023/4/17 美國 國械注進20233160146
198 冠狀動脈功能測量系統 蘇州潤邁德醫療科技有限公司 2023/4/20 蘇州 國械注準20233070520
199 金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 2023/4/21 北京 國械注準20233130524
200 自膨式可載粒子膽道支架 南京融晟醫療科技有限公司 2023/5/11 江蘇省 國械注準20233130621
201 腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件 武漢楚精靈醫療科技有限公司 2023/5/12 湖北省 國械注準20233210629
202 血管內成像設備 Conavi Medical Inc. 2023/5/16 加拿大 國械注進20233060200
203 放射治療計劃軟件 上海聯影醫療科技股份有限公司 2023/5/23 上海市 國械注準20233210665
204 結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件 騰訊醫療健康(深圳)有限公司 2023/6/1 廣東 國械注準20233210707
205 一次性使用冠狀動脈介入手術控制系統附件 Corindus Inc. 2023/6/1 美國 國械注進20233010226
206 冠狀動脈介入手術控制系統 Corindus Inc. 2023/6/1 美國 國械注進20233010225
207 碳離子治療系統 蘭州科近泰基新技術有限責任公司 2023/6/2 甘肅 國械注準20233050708
208 植入式左心室輔助系統 深圳核心醫療科技有限公司 2023/6/5 廣東 國械注準20233120716

分享到:

來源:國家藥監局

主站蜘蛛池模板: 国产精品久久久av久久久| 日本美女视频一区二区三区| 国产精品一区二区麻豆| 亚洲国产精品国自产拍久久| 国产在线播放一区二区| 午夜诱惑影院| 欧美一区免费| 99久久婷婷国产精品综合| 免费午夜在线视频| 亚欧精品在线观看| 欧美激情视频一区二区三区免费| 午夜av资源| 国产一区二区资源| 午夜少妇性影院免费观看| 国产69精品福利视频| 欧美色综合天天久久综合精品| 欧美精品久久一区二区| 午夜影院啊啊啊| 国产一区二区三区黄| 国产经典一区二区| 欧美日韩国产精品一区二区三区 | 国产精品一区一区三区| 国产69精品久久久久9999不卡免费 | 91国偷自产一区二区介绍| 国产伦精品一区二区三区免| 中文字幕欧美另类精品亚洲| 欧美高清性xxxx| 国产呻吟久久久久久久92| 欧美精品一区久久| 99爱精品视频| 欧美乱大交xxxxx胶衣| 少妇高潮ⅴideosex| 国产一区激情| 97精品国产97久久久久久免费| 一区二区三区国产欧美| 久久一区二区三区欧美| 国产午夜精品一区二区三区在线观看 | 狠狠色噜噜狠狠狠狠视频| 国产精品中文字幕一区二区三区| 欧美精品一级二级| 国产欧美一区二区三区四区| 国产高清在线观看一区| 国产一区二| 精品国产鲁一鲁一区二区三区| 日韩国产不卡| 国产精品综合一区二区三区| 国产在线一区观看| 国产欧美一区二区三区免费| 日本神影院一区二区三区| 人人玩人人添人人澡97| 特级免费黄色片| 久久九九国产精品| aaaaa国产欧美一区二区| 国产女人和拘做受在线视频| 亚洲国产精品激情综合图片| 亚洲国产偷| 香港三日三级少妇三级99| 国产精品伦一区二区三区在线观看| 97人人澡人人爽人人模亚洲| 欧洲激情一区二区| 亚洲精品久久久久久久久久久久久久 | 国产精品视频一区二区在线观看 | 午夜影院激情| 亚洲欧美日韩在线看| 日韩区欧美久久久无人区| 国产精品精品视频一区二区三区 | 91麻豆文化传媒在线观看| 久久久精品二区| 欧美日韩国产123| 色噜噜狠狠色综合影视| 国产欧美视频一区二区| 久久精品国产久精国产| 欧美日韩中文国产一区发布| 韩日av一区二区| 女人被爽到高潮呻吟免费看 | 少妇中文字幕乱码亚洲影视| 国产69精品久久777的优势| 91麻豆精品国产91久久久无限制版| 91麻豆精品国产91久久久资源速度| 国产乱码一区二区| 中文文精品字幕一区二区| 日韩av免费电影|