剛剛，國家藥監局器審中心發布《經導管植入主動脈瓣膜系統注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規標準 分享

2023年3月23日，醫療技術公司Woven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強系統獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類：熱點事件 分享

近日， 雅培（NYSE: ABT）宣布其新型經導管主動脈瓣植入（TAVI）球囊擴張系統已成功完成首批患者治療，用于治療有癥狀的重度主動脈瓣狹窄（AS）。

2024/12/16 更新 分類：科研開發 分享

本次手術所采用的SYNCHRONY2植入體具備個性化定制電極的特性，這是基于人工智能技術和個性化耳蝸頻率特異性分布的研究成果。

2025/01/02 更新 分類：科研開發 分享

經導管主動脈瓣膜系統為用于植入路徑為經動脈途徑的經導管植入主動脈生物瓣膜及其輸送系統。

2023/09/08 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘇州同心醫療器械有限公司生產的創新產品“植入式左心室輔助系統”的注冊申請。

2021/11/25 更新 分類：法規標準 分享

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產的 經導管植入式無導線起搏系統 創新產品注冊申請。 該系統由植入式脈沖發生器（含固定翼）和輸送導管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發 分享

2023年10月12日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布，其 Evolut? FX 經導管主動脈瓣植入（TAVI）系統已獲得 CE（歐洲標準）標志。

2023/10/14 更新 分類：科研開發 分享

樂普（北京）醫療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產品ScienCrown?經導管植入式主動脈瓣膜系統獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準。

2024/12/18 更新 分類：科研開發 分享

本研究介紹了MRI系統射頻場的特點，針對MRI系統射頻場測試項目（射頻致熱測試、射頻致AIMD故障測試及射頻致AIMD整流測試）闡述了測試系統的構成，并對測試系統構建中需要注意的問題進行說明。

2020/07/28 更新 分類：科研開發 分享