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本文簡要綜述了多晶型的基本原則,明確了相變的類型及潛在的轉變機制并分別討論了各類型(相變)的動力學因素。
2023/04/03 更新 分類:科研開發 分享
為了促進中藥制藥行業的現代化和升級,該文結合中藥產業發展現狀,概述連續制造技術的發展狀況和監管要求。
2023/05/18 更新 分類:行業研究 分享
本篇主要介紹填充劑,填充劑作為處方中重要組成成份,其在處方中占比一般較大,處方中填充劑的主要作用是賦形以及改善總混物料的流動性及可壓性。
2023/06/08 更新 分類:科研開發 分享
為避免因取樣誤差而導致的粉體混合均勻度的分析誤差,本文將基于指南要求,篩選適合的取樣器,以供探討及選用。
2023/08/19 更新 分類:科研開發 分享
本研究綜述了不同工藝條件下物料質量的變化,為不同藥品連續制造的不同工藝路線提供技術指導。
2024/06/27 更新 分類:科研開發 分享
開發價格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場前景,既能滿足大量患者的治療需求,也能為藥企帶來可觀經濟效益。
2025/03/13 更新 分類:科研開發 分享
制劑內藥物粒徑及其分布的測定是一大難題,對于難溶性藥物,確定其原研制劑內藥物的粒徑是仿制該類制劑時首要回答的問題,也是難溶性藥物固體制劑一致性評價的一個關鍵問題。
2018/01/17 更新 分類:法規標準 分享
在口服固體制劑的生產工藝中,原料藥粉碎往往是極為關鍵的單元操作。一方面,原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對于難溶性口服固體制劑而言,原料藥的粒徑越小,溶出越快,藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外,原料藥粒徑對粉末的流動性、混合過程和粉末的分層有重要影響,而這些因素對生產工藝的穩定性有重要影響。因此,在口服固體制劑的生產中,往往需要對
2020/11/30 更新 分類:科研開發 分享
近些年,口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩定性和功能性得到了空前的關注。無論何時,價格一直都是我們關心的問題。但是考慮價格因素外最重要的是保證藥品輔料的質量。因此,筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經濟性與技術性評價兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點,以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學依據。
2021/08/19 更新 分類:科研開發 分享
乳糖自上世紀60年代作為藥用輔料使用以來至今已有60多年的歷史,現在乳糖已成為固體制劑中常用基本輔料,在處方所占比例處于前列,乳糖能在制劑輔料中占據如此重要地位,是人類經過長期實踐選擇自然形成得,那乳糖到底在制劑中有哪些作用呢?
2022/07/08 更新 分類:科研開發 分享