固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數學模型描述藥物體外性質（藥物溶出的速率或速度）與體內特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關系，即藥物體內外相關性（IVIVC）研究。

2021/01/06 更新 分類：科研開發 分享

固體制劑生產目前在醫藥產品生產中仍然是最常見的，但是有些產品由于物料流動性較差，所以必須經過制粒才可以改善物料的流動性，目前制粒是生產固體劑型以改善粉末性質的一種常見的操作方法。

2023/01/12 更新 分類：科研開發 分享

本文通過查閱國內外藥檢機構關于建立和驗證藥物溶出方法的最新指導原則和相關文獻, 結合研究經驗和認識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標準制定的常見問題及研究進展。

2021/12/14 更新 分類：科研開發 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學驗證試驗，UV法需要驗證的內容大同小異，可根據實際情況加以調整，大體原則不變，現將具體內容匯總如下。

2023/01/28 更新 分類：科研開發 分享

本篇文章主要介紹的是開發難溶性藥物配方中固體分散體技術的應用以及制備固體分散體時需要考慮的一些實際問題，如：對藥物釋放機制的深入理解和載體的選擇等。

2022/08/30 更新 分類：科研開發 分享

X射線熒光固體制樣方法

2017/12/29 更新 分類：法規標準 分享

本文主要分享了建立有區分力溶出曲線的研究思路。

2022/02/17 更新 分類：科研開發 分享

本文就固體制劑中常用的幾種崩解劑的應用進行簡單的介紹。

2022/08/04 更新 分類：科研開發 分享

本文在國家藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品及醫療器械綜合機構和英國藥品和健康產品管理局的網站，查詢以連續制造生產模式獲批的口服固體制劑審評報告，從中提取與連續制造生產模式相關的藥學審評內容，通過對比分析等研究方法，闡述各國藥品監管機構對連續制造口服固體制劑的藥學審評關注點，并形成我國藥品審評機構未來對此

2022/10/30 更新 分類：科研開發 分享

本文將集中探究物料方面的因素對混合過程的影響。

2023/04/24 更新 分類：生產品管 分享