近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了菲爾德森（江蘇）生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用雙聯(lián)給藥器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇信臣健康科技股份有限公司研發(fā)的“超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動(dòng)吸引器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市康力骨科器械有限公司研發(fā)的“無菌骨科手術(shù)配套工具套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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厭氧菌培養(yǎng)的污染類型、來源，說明污染識(shí)別方法及預(yù)防控制措施，以保障實(shí)驗(yàn)與診斷準(zhǔn)確。

2025/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

高溫試驗(yàn)箱選型要點(diǎn)，含類型（區(qū)分鼓風(fēng)干燥箱）、溫域、尺寸等，還提及特殊類型及適用標(biāo)準(zhǔn)，助避免選型失誤。

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025 版《中國藥典》10 月實(shí)施，詳解非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗(yàn)量等，接軌國際。

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湖北器檢答疑針對(duì)注冊(cè)檢驗(yàn)須拆外殼的產(chǎn)品，是否可以選擇預(yù)留接口的方式送檢？

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江蘇藥監(jiān)局答疑化妝品宣稱哪些功效需要在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效原料？

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二類醫(yī)療器械注冊(cè)遞交時(shí)，是否可以遞交包裝老化評(píng)估報(bào)告

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