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獨立軟件醫療器械申請人在建立注冊質量管理體系時，在設計開發方面重點關注以下內容？
2025/09/27 更新 分類：法規標準 分享
Vena Medical宣布其一次性血管內鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛生部批準上市，本次批準MicroAngioscope適應癥為：用于外周血管、冠狀動脈及神經血管系統的管腔內可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批，血管介入手術也正式進入內鏡時代。
2025/09/26 更新 分類：科研開發 分享
筆者綜述了近年來基于農藥檢測領域，研究者們開發的新型熒光探針，從不同的農藥種類、探針類型和檢測機理進行闡述。重點關注對有機磷農藥（OPs）的檢測，旨在為后續研究農藥的檢測分析提供思路，以期減少農藥使用帶來的潛在威脅。
2025/09/26 更新 分類：行業研究 分享
今天的主角是一批還沒米粒大的三極管。本來指望它們能在客戶那里大放異彩，結果沒走出實驗室，就在可靠性測試環節“集體陣亡”。
2025/09/26 更新 分類：檢測案例 分享
醫療器械生物相容性21個常見問題。
2025/09/26 更新 分類：法規標準 分享
2025年版中國藥典中培養基要求的理解。
2025/09/26 更新 分類：法規標準 分享
電子產品的6個典型問題（EN18031系列標準、安全測試……）。
2025/09/26 更新 分類：法規標準 分享
近日，江蘇省藥監局批準了藍線鉑立生命科技（蘇州）有限公司研發的“經皮腎穿刺擴張引流套件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/26 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了朗信醫療科技（無錫）有限公司研發的“一次性輸尿管腎盂成像導管”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/26 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了南京邁創醫療器械有限公司研發的“一次性使用內鏡下取石網籃”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/26 更新 分類：科研開發 分享
