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2020年以來,GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準陸續發布,并將于2023年5月1日起正式實施;作為醫用電氣設備的基礎標準,該系列標準的實施對保障醫療器械安全、促進產業高質量發展意義重大。
2022/12/07 更新 分類:法規標準 分享
本文只就所示路徑的爬電距離、電氣間隙的計算按照GB 9706.1-2020標準進行驗證,路徑的符合性或在文字中加以修改,不作判定。
2022/04/27 更新 分類:檢測案例 分享
近日,國家藥監局發布《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》(2023年第14號,以下簡稱通告)。
2023/04/07 更新 分類:法規標準 分享
隨著GB 9706.1-2020標準實施日期的臨近,大家對這一標準的關注度也愈來愈高。本期文章匯總了幾個問題,以供大家參考。
2023/06/28 更新 分類:法規標準 分享
有源醫療器械內置充電電池GB 9706.1-2020中條款 15.4.4 指示器的問題。
2024/06/28 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了?醫用電氣設備安全試驗GB 9706.1-2020關鍵元器件清單。
2024/11/07 更新 分類:法規標準 分享
繼2020年發布新版GB9706.1后,中國陸續發布了55個9706系列補充標準,這些標準大部分的實施時間為2023年5月1號,有源醫療器械企業應于2023年5月1日前完成相應醫療器械產品的變更和驗證,符合新版9706系列標準的要求。
2022/10/13 更新 分類:法規標準 分享
牙科手機申報注冊時是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標準?
2022/01/28 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了醫療電氣設備IEC 60601-1和GB 9706.1的發展簡史。
2024/10/22 更新 分類:法規標準 分享
本文解讀了輻射測量 最高頻率 - 醫療器械設備 YY 9706.102 / GB 4824-2025。
2025/04/27 更新 分類:法規標準 分享