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Q:脈搏血氧儀專標YY9706.261-2023于2026年1月15日實施,產品何時實施GB9706.1-2020?
2023/06/18 更新 分類:法規標準 分享
請問可以在GB 9706.1-2020變更注冊的新證未下來之前,先提交執行GB 9706.1-2007的技術要求去申請延續注冊嗎?
2025/04/18 更新 分類:法規標準 分享
研發在對產品的預期用途及功能進行分析后,覺得產品應該滿足GB 9706.227-2021標準而不是GB 9706.225-2021標準,如果直接將技術要求中的標準更換成GB 9706.227-2021,且只提供GB 9706.227-2021測試報告,是否滿足要求?
2025/09/02 更新 分類:法規標準 分享
什么樣的產品電氣安全執行GB9706.1標準,什么產品執行GB4793.1標準?
2022/09/14 更新 分類:科研開發 分享
去年12月10日國家局綜合司已經公開征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標準實施細則(征求意見稿)》意見。根據征求意見稿的內容,目前與GB9706.1-2020配套的7個并列標準已全部發布,專用標準正逐批發布。關于GB 9706.1-2020及配套并列標準實施日期,在征求意見稿中也分為兩不同的時間點。
2022/01/21 更新 分類:法規標準 分享
GB 9706系列標準中涉及的風險管理是什么?
2022/12/08 更新 分類:法規標準 分享
現在產品需要進行GB9706的變更,想了解變更注冊是向國家藥監局申報還是向省藥監局申報呢?以及可以先延續后變更GB9706嗎?
2024/12/12 更新 分類:法規標準 分享
本文羅列了GB 9706.1—2020標準所引用的大多數規范性文件,重點標明了規范性引用文件的現行版本和最新版本。
2025/09/09 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了GB 9706.1-2020版標準的主要變化.
2022/07/19 更新 分類:法規標準 分享
GB 9706.1-2020對醫用電氣設備中電池的要求
2022/10/24 更新 分類:法規標準 分享