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【醫械答疑】可以在GB 9706.1-2020變更注冊的新證未下來之前,先提交執行GB 9706.1-2007的技術要求去申請延續注冊嗎?

嘉峪檢測網        2025-04-18 11:17

【問】GB 9706.1-2020的注冊變更事項已受理,現在技術審評中還未發補,但是新標現已要求強制實施,且即將到必須申請延續注冊的期限了(原證2025.10.22到期)。所以請問可以在GB 9706.1-2020變更注冊的新證未下來之前,先提交執行GB 9706.1-2007的技術要求去申請延續注冊嗎?

 

【答】需要完成GB9706.1-2020標準變更注冊后進行產品延續注冊。

 
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來源:江蘇藥監局

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