最近，美國FDA（食品和藥物管理局）發出通報，要求將草本制品區分為藥品和飲食補充品。如屬藥品，在進入美國市場前必須經FDA批準；如屬飲食補充品，進入美國市場前無需向FDA注冊。

2015/01/12 更新 分類：法規標準 分享

2021年7月30日，FDA公布了2022年醫療器械評審收費標準，一些企業可以獲得減免優惠。

2021/08/04 更新 分類：法規標準 分享

通過收集美國FDA網站公布的批準前檢查相關法律法規，研究美國FDA藥品批準前檢查的發展歷程，重點對美國FDA藥品批準前檢查合規項目手冊及其修訂過程進行分析討論。

2024/04/09 更新 分類：科研開發 分享

2014年6月，美國食品藥品管理局（FDA）發布化妝品產品中納米材料安全指南。

2014/12/04 更新 分類：法規標準 分享

食品伙伴網訊 道，自發布批準糖精的終期條例以來，美FDA收到了部分反對意見。

2015/04/28 更新 分類：監管召回 分享

FDA發表3D打印醫療設備指導聲明

2017/12/08 更新 分類：法規標準 分享

美國Techworld Corporation,Inc涉嫌FDA認證造假被罰853萬后不服，將于本月舉行聽證

2018/03/09 更新 分類：監管召回 分享

FDA常用詞匯中英文，請收好！

2019/10/30 更新 分類：生產品管 分享

FDA檢查員指導手冊CP 7356.002:藥品生產檢查程序

2019/11/25 更新 分類：法規標準 分享

很多人誤解了FDA在3月24日發布的關于口罩的應急審批流程

2020/03/27 更新 分類：法規標準 分享